Компрессионные чулки на маркетплейсе: регистрационное удостоверение, стоимость и лазейки для обозначения

Как можно реализовать чулки компрессионные антиэмболические на маркетплейсах, избегая высоких расходов на регистрационное удостоверение как медицинское изделие, и какие последствия могут возникнуть при их реализации без удостоверения?

| Аким, Москва
Категория: Лицензирование
 

Ответы юристов (1)

Казаков Валентин
Казаков Валентин Юрист,
Москва На сайте: 1969 дня
Ответов: 2698 Рейтинг: 8

Здравствуйте, согласно законодательству Российской Федерации, все медицинские изделия, включая чулки компрессионные антиэмболические, должны проходить процедуру регистрации и получения соответствующего сертификата или декларации соответствия на медицинское изделие. Обозначение такого товара иначе и наличие обычного сертификата или декларации соответствия не освобождает обязательства получить сертификацию на медицинское изделие.

Если товар реализуется без удостоверения на медицинское изделие, то предприниматели могут быть привлечены к ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации, включая, но не ограничиваясь, штрафами и конфискацией товара.

В рамках законодательства РФ нет лазеек для реализации товара без прохождения необходимой процедуры сертификации на медицинское изделие. Рекомендуется обратиться к компетентным экспертам для получения подробной информации и консультаций по данному вопросу.

Казаков Валентин
Казаков Валентин Юрист,
Москва На сайте: 1969 дня
Ответов: 2698 Рейтинг: 8

Для решения данного вопроса необходимо обратиться к соответствующему законодательству Российской Федерации, в частности, к Закону "О медицинских изделиях". По данному закону, медицинское изделие - это изделие, предназначенное для медицинского применения у человека, включая диагностику, профилактику, мониторинг, лечение или облегчение состояния, и имеющее соответствующее обозначение и регистрационное удостоверение.

Если чулки компрессионные антиэмболические соответствуют определению медицинского изделия, для их реализации необходимо получить соответствующее регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Несоблюдение данного требования может повлечь за собой существенные финансовые и правовые последствия.

Таким образом, для обозначения данного товара не как медицинского изделия и получения обычного сертификата или декларации соответствия необходимо доказывать, что данный товар не соответствует определению медицинского изделия, что может потребовать проведения дополнительных испытаний и экспертиз.

Ответ на вопрос о практике по штрафам за реализацию медицинского изделия без соответствующего регистрационного удостоверения напрямую зависит от конкретных обстоятельств дела и может быть дан только после проведения судебного разбирательства.

Таким образом, для реализации чулков компрессионных антиэмболических в соответствии с законодательством Российской Федерации необходимо привести их в соответствие с требованиями Закона "О медицинских изделиях" и получить соответствующее регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

Казаков Валентин
Казаков Валентин Юрист,
Москва На сайте: 1969 дня
Ответов: 2698 Рейтинг: 8

Статьи закона, применимые для решения данного вопроса: - Федеральный закон от 21 декабря 1994 года № 88-ФЗ "О медицинских изделиях" (статьи 4, 14, 50); - Федеральный закон от 27 декабря 2002 года № 184-ФЗ "О техническом регулировании" (статьи 10, 14, 16, 19).

Отвечая на вопрос, можно ли обозначить товар не как медицинское изделие, следует отметить, что это недопустимо, если данный товар по своим свойствам является медицинским изделием. В этом случае требуется регистрация соответствующей документации и получение сертификата на медицинское изделие в установленном порядке.

Если товар не соответствует требованиям медицинского изделия, то можно работать по обычному сертификату на товар, но при этом необходимо убедиться в том, что данное действие не противоречит законодательству России.

Нельзя рекомендовать использование лазеек в законодательстве для реализации товаров. Нарушение требований к медицинским изделиям является административным правонарушением и предусматривает наложение штрафов или других санкций, включая возможность изъятия товара на таможне или остановку продажи товара.

В работе Бесплатный
Горячая линия
БЕСПЛАТНАЯ консультация! Звоните!

8 800 301-63-12

Москва, МО, Россия

Консультируйтесь с юристом онлайн

Задайте вопрос прямо сейчас, и его увидят сотни профессионалов со всей России. Первый ответ вы получите уже через 15 минут! Юридическая помощь предоставляется на бесплатной и платной основе.

Услуги юристов

Поддержка юриста потребуется, если:

  • нет реакции на претензию;
  • продавец отвечает на претензию необоснованным отказом;
  • случай не признают гарантийным (незаконно).

Услуга может пригодиться если:

  • взыскание несправедливое или слишком суровое;
  • нет знаний, как восстановить свои права;
  • помощь нужна срочно.

Проблема будет решена, если специалист:

  • проконсультирует, к какой ответственности можно привлечь неплательщика (гражданской, административной, уголовной);
  • поможет разобраться с поиском и сбором доказательств, для привлечения должника;
  • проконтролирует справедливость решения регулирующего дело органа. 

Похожие вопросы

Категории права

Вы в двух кликах от решения вашей проблемы