Как получить техническое описание и паспорт на медицинское оборудование: решение проблем с заводом-изготовителем и аукционными требованиями

Здравствуйте! В соответствии с законодательством Российской Федерации на организацию-изготовителя медицинского оборудования влечет обязанность предоставления технического описания (паспорта) на данное оборудование. Если организация, являющаяся изготовителем медицинского оборудования, не отвечает на запрос, Вы можете обратиться к соответствующим правоохранительным органам, таким как прокуратура, для защиты своих прав и интересов. Если оборудование не соответствует техническим характеристикам, то Вам также следует обратиться в суд с заявлением о признании аукционного технического задания несоответствующим требованиям.

Для решения данного вопроса необходимо обратиться к органу государственной власти, осуществляющему контроль и надзор за обращением на территории Российской Федерации медицинских изделий. Такой орган контроля является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Для обращения в Росздравнадзор необходимо подготовить заявление, в котором указать причину обращения и предоставить документы, подтверждающие необходимость получения технического описания (паспорта) на медицинское оборудование.

Кроме того, для рассмотрения заявления могут потребоваться следующие документы: - копия контракта или договора на поставку медицинского оборудования; - копия технического задания на медицинское оборудование; - копия документа, подтверждающего прохождение медицинского оборудования процедуры оценки соответствия (сертификат соответствия).

После подачи заявления на получение технического описания (паспорта) на медицинское оборудование, Росздравнадзор проводит проверку и выдает соответствующий документ.

Статья 28 Федерального закона "О техническом регулировании", статья 19 Федерального закона "О защите прав потребителей".