Производство лекарственных средств: медосмотр, гигиеническая подготовка и аттестация рабочих

В соответствии с законодательством Российской Федерации, работники, непосредственно участвующие в производстве лекарственных средств, обязаны проходить медицинский осмотр и периодическую профессиональную гигиеническую подготовку, а также аттестацию в соответствии с требованиями Главного государственного санитарного врача Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Для ответа на данный вопрос могут потребоваться следующие документы и информация:

1. Законодательные акты Российской Федерации, регулирующие вопросы профессиональной подготовки и аттестации работников в области производства лекарственных средств, в том числе:

• Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
• Приказ Минздрава России от 10 августа 2012 года № 107н "Об утверждении порядка проведения профессионального отбора и медицинского освидетельствования лиц, претендующих на работу (выполнение работ) в производственных условиях, связанных с воздействием на работающих вредных и опасных производственных факторов";
• Приказ Минздрава России от 6 декабря 2012 года № 922н "Об утверждении Правил проведения периодических профессиональных осмотров работающих на рабочих местах с вредными и (или) опасными условиями труда".

1. Документы, регулирующие вопросы организации производства лекарственных средств на конкретном заводе, включая:

• Лицензию на осуществление производства лекарственных средств;
• Санитарно-эпидемиологическое заключение на производственные помещения и оборудование;
• Список профессий, требующих прохождения периодической профессиональной гигиенической подготовки и аттестации;
• Порядок проведения такой подготовки и аттестации, утвержденный работодателем.

1. Информация о результатах медицинского освидетельствования работников, в том числе:

• Протоколы медицинских осмотров;
• Заключения врачей-специалистов по гигиеническим вопросам о возможности работников выполнять свои профессиональные обязанности в условиях производства лекарственных средств;
• Сведения о наличии хронических заболеваний и противопоказаний к работе в таких условиях.

На основании этих документов можно будет определить, соответствует ли организация производства лекарственных средств требованиям законодательства и на сколько объективно и полно проводится подготовка и аттестация работников ведущих производственные работы. Если вы собираетесь организовать подобную деятельность, необходимо соблюдать требования законодательства РФ и формировать соответствующую документацию и допустимые требования к работникам.

Статьи, которые могут быть применены для решения данного вопроса: - Трудовой кодекс РФ, статьи 189-193 (обязанности работодателя по выполнению мер по охране труда); - Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", статья 21 (обязанности работодателя по подготовке и аттестации работников по охране труда и производственной гигиене).