Что произойдет с бессрочной лицензией на производство лекарственных средств, когда будет приостановлено производство газа медицинского сжатого?

Если предприятие намеревается приостановить производство одного из видов лекарственных средств, то лицензия на осуществление производства лекарственных средств не будет аннулирована автоматически. Однако, предприятие должно уведомить орган по контролю за оборотом наркотиков и психотропных веществ, выдавший лицензию, о прекращении производства газа медицинского сжатого в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. Дальнейшие действия по вопросу сохранения лицензии будут зависеть от ответа этого органа на уведомление предприятия.

Для решения этого вопроса понадобятся следующие документы:

1. Лицензия на осуществление производства лекарственных средств.

2. Решение руководства предприятия о прекращении производства газа медицинского сжатого и причины такого решения.

3. Уведомление о прекращении производства газа медицинского сжатого уполномоченным органам в соответствии с требованиями законодательства.

На основе этих документов можно будет провести анализ правовых последствий прекращения производства газа медицинского сжатого для лицензии на производство лекарственных средств. Согласно статье 23 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", при прекращении производства лекарственных средств по решению юридического лица, имеющего соответствующую лицензию, такая лицензия должна быть аннулирована. Однако, если прекращение производства было вызвано объективными причинами (например, прекращение производства данного газа в связи с его непопулярностью или нерентабельностью), то возможно более лояльное отношение со стороны уполномоченных органов и продление срока действия лицензии на осуществление производства других лекарственных средств.

Статья 32 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и статья 16 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".