Регистрация фармацевтических препаратов: услуги для ФКП с контрактами свыше 100 000 руб. по 44-ФЗ

В соответствии с законодательством РФ, организация вправе заключить контракт с иностранной организацией на оказание услуги по регистрации фармацевтического препарата без проведения торгов, при условии выполнения всех требований, предусмотренных Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". При заключении контракта необходимо учитывать все международные правовые нормы и условия, в том числе валютный контроль и оформление необходимых разрешений в случае необходимости. Кроме того, важно придерживаться установленных требований к условиям и порядку оплаты, наличия необходимых документов, в том числе соглашения о конфиденциальности и договора на передачу и обработку персональных данных.

Для заключения контракта с иностранной организацией на оказание услуги по регистрации фармацевтического препарата необходимы следующие документы:

1. Договор между заказчиком и иностранной организацией, в котором должны быть указаны условия оказания услуг, сроки выполнения работ, ответственность сторон и размер оплаты.

2. Полное наименование иностранной организации, наименование регистрационной службы, контактные данные организации.

3. Согласие иностранной организации на сотрудничество с заказчиком и проведение регистрационных работ.

4. Копии свидетельства о государственной регистрации заказчика и иностранной организации, документов, подтверждающих полномочия лиц, уполномоченных заключать контракт.

5. Оригиналы или копии документов, подтверждающих финансовую состоятельность иностранной организации, а также ее опыт в проведении регистрационных работ.

6. Документы, подтверждающие соответствие предлагаемых услуг требованиям законодательства РФ в области регистрации фармацевтических препаратов.

Важно отметить, что в данном случае нужно также учесть международные правовые нормы и особенности законодательства иностранного государства, с которым заключается контракт.

Статьи, применимые для решения вопроса, могут включать следующие: - Статья 3 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" - Статья 15 Федерального закона от 18.07.2011 № 223-ФЗ "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" - Статья 16 Федерального закона от 18.07.2011 № 223-ФЗ "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" - Статья 17 Федерального закона от 18.07.2011 № 223-ФЗ "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц"