Лицензирование зуботехнических и ортопедических лабораторий: сведения и требования

Зуботехническая лаборатория и специализированная лаборатория по изготовлению искусственных ортопедических протезов относятся к организациям, оказывающим медицинские услуги, и должны быть лицензированы в соответствии с требованиями действующего законодательства Российской Федерации.

Для ответа на данный вопрос следует ознакомиться с действующим законодательством Российской Федерации в сфере медицинской деятельности. В частности, следует изучить Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", а также постановления и инструкции Росздравнадзора по вопросам лицензирования медицинских организаций и медицинской деятельности.

Для проверки отнесения зуботехнической лаборатории и специализированной лаборатории к медицинским организациям и необходимости их лицензирования, могут понадобиться следующие документы:

1. Учредительные документы организации.
2. Сведения о проводимой в лаборатории деятельности, включая перечень выполняемых процедур и определение их медицинского назначения.
3. Документы, свидетельствующие о квалификации специалистов, работающих в лаборатории, включая медицинских работников.
4. Договоры на оказание услуг и условия оказания медицинской помощи пациентам.
5. Санитарно-эпидемиологические заключения на помещение лаборатории.
6. Акты о проведенной регистрации медицинской техники.

На основании анализа указанных документов сможет быть определено отнесение лаборатории к медицинским организациям и необходимость лицензирования ее деятельности.

Для данного вопроса применяются следующие статьи:

1. Статья 32 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", которая определяет виды медицинской деятельности, требующие лицензирования.

2. Статья 5 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", которая содержит перечень видов деятельности, подлежащих обязательному лицензированию в Российской Федерации.

3. Статья 51 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", которая определяет порядок проведения медицинских манипуляций и их осуществление только квалифицированными специалистами.