Лицензирование зуботехнических лабораторий: нужна ли лицензия на производство зубных протезов и как получить её?

Согласно законодательству Российской Федерации, зуботехническая лаборатория является медицинской организацией и в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" должна иметь соответствующую медицинскую лицензию. Основания и порядок выдачи лицензий на осуществление медицинской деятельности устанавливаются соответствующими органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

Относительно того, являются ли зубные протезы медицинскими изделиями, требующими получения лицензии, следует обратиться к подразделению Росздравнадзора с запросом на предоставление информации об этом вопросе. Информация может быть предоставлена в письменной или электронной форме.

Для решения данного вопроса необходимо получить заключение о том, является ли зуботехническая лаборатория медицинским учреждением, обязанным получать лицензию на осуществление медицинской деятельности. Для этого необходимо обратиться в Росздравнадзор или в компетентный орган местного исполнительного органа власти, который выдает лицензии на медицинскую деятельность в данном регионе.

В качестве основания для принятия такого решения могут использоваться различные нормативно-правовые акты, в том числе Федеральный закон "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", Федеральный закон "О медицинской деятельности", нормативные документы Росздравнадзора и т.д.

Поиск необходимой информации по вопросу можно провести на сайтах Росздравнадзора, Минздрава России и соответствующих местных органов власти. Если информацию найти самостоятельно не удается, рекомендуется обратиться за консультацией к юристу, специализирующемуся на медицинском праве.

• Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
• Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 июня 2013 года № 303н «Об утверждении Порядка государственной регистрации медицинских изделий».
• Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 июня 2016 года № 416н «Об утверждении Типового перечня медицинских изделий, подлежащих обязательной сертификации на территории Российской Федерации».

Обращаем ваше внимание, что данный ответ не является консультацией и не может заменить юридическую консультацию от специалиста. Это только информация для ознакомления. Рекомендуется обратиться к квалифицированному юристу для получения полной и точной информации по данной теме.