Производство зубных протезов: Открытие ООО и вопросы лицензирования

Здравствуйте! В соответствии с п. 4 ст. 9 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" услуги по изготовлению и установке зубных протезов не подлежат лицензированию. Однако, для оказания услуг по производству медицинской аппаратуры, который указан в ОКВЭД, Вы должны иметь необходимые документы и соблюдать требования законодательства Российской Федерации в сфере медицинских изделий. Необходимо уточнить, какой вид медицинской аппаратуры будет производиться, и проверить наличие требований к ней.

Для решения данного вопроса необходимо проверить законодательство Российской Федерации, регулирующее оказание медицинских услуг и производство медицинской аппаратуры. В частности, стоит обратить внимание на Федеральный закон от 29 ноября 2010 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также на постановление Правительства РФ от 04 апреля 2011 г. № 239 «Об утверждении лицензионных требований к медицинским деятельностям» и Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об обращении медицинских изделий».

По законодательству Российской Федерации, производство зубных протезов не относится к медицинской деятельности и не требует обязательного лицензирования. Однако, если организация будет производить медицинскую аппаратуру, то необходимо получить специальное разрешение на ее производство, регистрацию и сертификацию уполномоченных государственных органов.

Поэтому, для решения данного вопроса необходимо обратиться к законодательству Российской Федерации, а также провести уточняющие консультации с уполномоченными государственными органами и специалистами в данной области.

Статья 55. Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

Статья 56. Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

Статья 10 Федерального закона от 22 июля 2008 г. N 123-ФЗ «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности»,

Статья 25 Федерального закона от 30 декабря 2012 года № 275-ФЗ "Об обязательном социальном страховании на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством";

Статья 13.2 Федерального закона от 08.08.2001 N 129-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".