Производство зубных протезов для стоматологических клиник без контакта с пациентами: лицензия, ГПХ, местоположение в аренде

В соответствии с законодательством Российской Федерации об основах охраны здоровья граждан и порядке его обеспечения, производство зубных протезов относится к медицинской деятельности. В связи с этим, вам необходимо получить лицензию на осуществление медицинской деятельности в области зуботехнического производства.

При осуществлении деятельности по производству зубных протезов вам необходимо соблюдать соответствующие требования, установленные законодательством Российской Федерации и соответствующими нормативными актами в области медицинской деятельности.

При заключении договоров гражданско-правового характера вам необходимо придерживаться требований гражданского законодательства. Произведенная вами продукция должна соответствовать соответствующим стандартам и нормативным требованиям, установленным в области здравоохранения Российской Федерации.

Для решения данного вопроса понадобятся следующие документы:

1. Свидетельство о государственной регистрации индивидуального предпринимателя.
2. Документы, подтверждающие наличие арендуемого помещения, в котором будет осуществляться производство зубных протезов.
3. Технические условия (ТУ) на изготавливаемые изделия, которые являются обязательными при производстве медицинских изделий, согласно Закона Российской Федерации "О медицинских изделиях".
4. Договоры ГПХ.
5. Информация о численности работников, занятых на предприятии.
6. Информация о режиме работы помещения, в котором осуществляется производство медицинских изделий.

Согласно законодательству Российской Федерации, зуботехническая лаборатория, осуществляющая производство медицинских изделий, не требует наличия лицензии, однако она должна соответствовать всем медицинским требованиям и нормативам. Важно также уточнить, что при производстве медицинских изделий обязательно должны соблюдаться требования законодательства Российской Федерации, установленные для данной категории изделий.

Статьи закона, применимые для решения указанного вопроса:

1) Гражданский кодекс РФ, статьи 779-781, 807 - правила о гражданско-правовых договорах;

2) Федеральный закон от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", статьи 2, 4, 5, которые регулируют вопросы обязательного наличия лицензии на определенные виды деятельности, в том числе производство зубных протезов;

3) Трудовой кодекс РФ, статьи 125-135, которые регулируют вопросы о трудовых отношениях, в том числе о договоре гражданско-правового характера.