Реквизиты документов для государственной регистрации медицинских изделий и договора с медтехникой для рефлексотерапии и офтальмологии

Согласно законодательству Российской Федерации, для получения стоматологической лицензии необходимо предоставить ряд документов, однако реквизиты документов о государственной регистрации медицинских изделий не входят в их число.

Что касается необходимости заключения договора с медтехникой для рефлексотерапии и офтальмологии, то здесь необходимо учитывать нюансы законодательства. В случае если данные виды медицинских услуг будут предоставляться в рамках одной медицинской организации и приобретать оборудование и медицинские изделия будет эта же организация, то заключение отдельного договора с медтехникой не требуется. Однако, необходимость заключения такого договора может возникнуть в случае если будет применяться специализированное оборудование, требующее установки и сервисного обслуживания со стороны производителя или поставщика. В этом случае необходимо приобретение соответствующих медицинских изделий и присутствие договора.

Для получения лицензии на осуществление стоматологической деятельности в Российской Федерации необходимы следующие документы:

1. Заявление на выдачу лицензии;
2. Копии учредительных документов (устава, свидетельства о регистрации, документов, подтверждающих право собственности или пользование помещением);
3. Копии документов об образовании и квалификации врачей и других специалистов, работающих в медицинском учреждении;
4. Копии документов об оборудовании медицинского учреждения;
5. Сведения о пациентах;
6. Другие документы, указанные в законодательстве.

Относительно вопроса о реквизитах документов о государственной регистрации медицинских изделий, обычно это требование распространяется на производственную деятельность в медицинской сфере. Поэтому, если клиника не производит медицинских изделий, то эти документы не требуются при получении стоматологической лицензии.

Относительно договора с медтехникой, на сколько мне известно, рефлексотерапия и офтальмология не входят в обязательные медицинские услуги, оказываемые стоматологической клиникой. Таким образом, если такой договор заключен только для стоматологической деятельности, то его необходимо дополнительно оформлять для рефлексотерапии и офтальмологии.

Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях, статьи 14.1, 14.17 и 14.18, Федеральный закон "Об обороте медицинских изделий", статьи 6, 7, и 9, Гражданский кодекс Российской Федерации, статьи 420, 421 и 422.

Для получения стоматологической лицензии необходимо заполнить заявление и предоставить следующие документы: 1. Копию свидетельства о государственной аккредитации стоматологической организации. 2. Копию лицензии на медицинскую деятельность. 3. Копии документов, подтверждающих квалификацию и опыт работы стоматологического персонала, включая медсестер и ассистентов. 4. Копию договора аренды или свидетельства о праве собственности на помещение, в котором будет осуществляться стоматологическая деятельность. 5. Копии документов, подтверждающих наличие необходимого оборудования и материалов для проведения медицинских услуг. 6. Копию договора с медтехникой (если такой имеется), гарантийные талоны на медицинское оборудование и сертификаты качества на медицинские изделия.

Если у клиники уже есть договор с медтехникой для стоматологии, то необходимо уточнить, подходят ли те же самые устройства для рефлексотерапии и офтальмологии. Если да, то можно использовать их для этих целей. Если нет, то требуется заключить договор с медтехникой на медицинские изделия для рефлексотерапии и офтальмологии в соответствии с законодательством РФ.

Статьи, применимые к данному вопросу, могут включать в себя следующие положения: - Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ"; - Федеральный закон от 22 июля 1993 года № 5485-1 "О лицензировании отдельных видов деятельности"; - Приказ Минздрава РФ от 27 июня 2016 г. № 418н "Об утверждении требований к лицензированию медицинской деятельности"; - Гражданский кодекс РФ, в частности, статьи о договоре оказания услуг.

Применительно к вопросу, необходимо проанализировать требования законодательства с целью определения конкретных положений.