Оборудование и запчасти для ТО и ремонта фарм.холодильников: сертификаты соответствия и документы в списке. Кто выдает документы на соответствие системы менеджмента качества?

Добрый день!

Для получения лицензии на ремонт медицинского оборудования, в том числе медицинских холодильников, необходимо ознакомиться с соответствующим законодательством Российской Федерации, а также с требованиями, установленными компетентными органами.

Отвечая на конкретные вопросы, хочу отметить, что для ТО и ремонта фарм.холодильников может потребоваться использование специализированных инструментов и приборов, которые должны соответствовать требованиям безопасности и надежности. Кроме того, необходимо использование качественных запчастей, которые также должны быть сертифицированы и соответствовать установленным требованиям.

Документы на соответствие системы менеджмента качества могут выдавать сертификационные органы, аккредитованные в Российской Федерации.

Рекомендуется обращаться за консультациями к специалистам в области законодательства о лицензировании и сертификации.

Для получения лицензии на ремонт медицинского оборудования в г.Перми необходимо подготовить следующие документы:

1. Заявление о выдаче лицензии на ремонт медицинского оборудования на территории г.Пермь.

2. Копии учредительных документов (свидетельства о государственной регистрации, устава и пр.).

3. Документы, подтверждающие наличие помещения для ремонта медицинского оборудования.

4. Документы, подтверждающие наличие необходимого оборудования и инструментов для ремонта медицинского оборудования.

5. Копии сертификатов соответствия на используемое оборудование, если таковые требуются законодательством.

6. Копии сертификатов соответствия на используемые запчасти, если таковые требуются законодательством.

7. Документы, подтверждающие наличие системы менеджмента качества, если таковая требуется законодательством.

8. Копии трудовых книжек и дипломов работников, занятых на ремонте медицинского оборудования.

Кроме того, в зависимости от конкретных требований законодательства могут потребоваться и другие документы. Для получения более детальной информации рекомендуется обратиться в орган, осуществляющий лицензирование данной вид деятельности в г.Перми.

Вы не указали, какую лицензию хотите получить, но если это лицензия на ремонт медицинского оборудования, то применимыми статьями являются:

• Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (статья 67.1);
• Федеральный закон от 18 июля 2011 года № 223-ФЗ "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (статья 3.1);
• Постановление Правительства РФ от 6 октября 2008 года № 761 "Об утверждении Правил проведения экспертизы проектов строительства, реконструкции объектов капитального строительства, промышленных объектов, объектов жилищного фонда и объектов инженерной инфраструктуры" (статья 11);
• Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 года № 312 "Об утверждении Правил проведения экспертизы проектов технического регулирования и оценки (подтверждения) соответствия продукции и работ" (статья 4.5);
• Федеральный закон от 27 декабря 2002 года № 184-ФЗ "О техническом регулировании" (статьи 7, 17, 34, 40, 41).