Нормативные документы и разница между производителем и изготовителем лекарств на странице

Здравствуйте! Разница между производителем и изготовителем лекарственных средств закреплена в Законе Российской Федерации от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ "О лекарственных средствах". Этот закон является основным нормативным документом, регулирующим отношения в сфере обращения лекарственных средств, и содержит положения о различии между данными понятиями. Также соответствующие нормы можно найти в иных правовых актах, в том числе в Федеральном законе "О техническом регулировании", Федеральном законе "О защите прав потребителей" и других.

Для изучения разницы между производителем и изготовителем лекарственных средств можно обратиться к следующим официальным нормативным документам:

1. Федеральному закону Российской Федерации от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (последняя редакция).

2. Положению о государственном регистре лекарственных средств (утверждено постановлением Правительства РФ от 12 апреля 2010 года № 266).

3. Правилам производства, хранения, транспортировки и реализации лекарственных средств (утверждены приказом Минздрава России от 29 сентября 2010 года № 891н).

4. Положению о порядке оценки соответствия лекарственных средств требованиям качества, безопасности и эффективности (утверждено приказом Минздрава России от 01 сентября 2012 года № 866н).

5. Правилам осуществления производства лекарственных средств на территории Российской Федерации (утверждены приказом Минздрава РФ от 23 апреля 2010 года № 258н).

6. Федеральному закону Российской Федерации от 27 декабря 2002 года № 184-ФЗ "О техническом регулировании" (последняя редакция).

Данные нормативные документы содержат информацию о правилах и требованиях к производителям и изготовителям лекарственных средств, а также о порядке государственной регистрации, оценки соответствия и контроля за качеством лекарственных средств в России.

Конкретных статей закона, регулирующих данную тему, нет. Однако, для получения информации о разнице между производителем и изготовителем лекарственных средств можно обратиться к законодательству Российской Федерации о лекарственных средствах и организации здравоохранения, а также к соответствующим нормативным документам, утвержденным Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и другими компетентными органами. В частности, к таким нормативным документам относятся: ГОСТ Р 52249-2009 «Лекарственные средства. Термины и определения», Правила обращения с лекарственными средствами, утвержденные постановлением Правительства РФ от 06.05.2010 №350, Постановление Правительства РФ от 22.11.2012 №1186 «О порядке государственной регистрации лекарственных средств», Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», и др.