Необходимость регистрационного удостоверения Росздравнадзора на медицинское оборудование: правомерность требования и возможность оспорить в ФАС

По законодательству РФ заказчик имеет право устанавливать требования к товарам, работам, услугам в соответствии с законодательством. Если в соответствии с законодательством РФ установлены требования к таким товарам, работам, услугам, то заказчик вправе потребовать предоставления документов, подтверждающих соответствие товара, работ, услуг этим требованиям.

В данном случае, если в соответствии с законодательством РФ установлено требование к медицинским изделиям о наличии регистрационного удостоверения Росздравнадзора, то заказчик вправе требовать предоставления данного документа при реализации данного тендера.

Оспаривать данное требование в ФАСе возможно только в том случае, если можно доказать, что соблюдение требования противоречит законодательству РФ или ему не следует доверять.

В соответствии с п. 35 раздела II "Информационная карта аукциона" на сайте zakupki.gov.ru, для подтверждения соответствия товара, работ, услуг требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ, заказчик может потребовать предоставление регистрационного удостоверения Росздравнадзора на комплекс как медицинское изделие, если такие требования установлены законодательством РФ.

В данном конкретном случае заказчик требует предоставления регистрационного удостоверения Росздравнадзора на комплекс, как медицинское изделие, что может повлечь увеличение процесса получения сертификата по времени.

Если требования заказчика не связаны с законодательством РФ, то можно обжаловать такие требования в ФАС.

Однако, если требования заказчика связаны с законодательством РФ, то такие требования могут быть обжалованы только в соответствии с установленным законодательством порядком. В таком случае, необходимо оценить основания и возможности для подобного обжалования.

Статьи закона, применимые для решения данного вопроса, включают в себя: - Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; - Федеральный закон от 22 июля 2008 года № 123-ФЗ "Технический регламент о требованиях пожарной безопасности" (при необходимости); - Федеральный закон от 02 января 2000 года № 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов"; - Федеральный закон от 27 декабря 2002 года № 184-ФЗ "О техническом регулировании".

По поводу требования заказчика предоставить Регистрационное удостоверение Росздравнадзора на комплекс как медицинское изделие и возможности оспорить данное требование в ФАС, необходимо провести более подробный анализ документов и условий закупки. Однако, в случае если подобное требование не соответствует законодательству, законность требования может быть оспорена в ФАС.