Как получить лицензию на продажу медицинских изделий: процесс и цены

Здравствуйте! Для получения лицензии на продажу медицинских изделий необходимо обратиться в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения. Стоимость и условия получения лицензии зависят от типа медицинских изделий, которые вы планируете продавать. Рекомендую более подробно ознакомиться с законодательными требованиями и обратиться в компетентную организацию для консультации и помощи в оформлении лицензии.

Для получения лицензии на продажу медицинских изделий необходимо обратиться в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и представить следующие документы:

1. Заявление на получение лицензии в установленной форме;
2. Копию учредительных документов организации;
3. Копии документов, подтверждающих право собственности или аренды на торговое помещение;
4. Копии документов о наличии системы контроля качества медицинских изделий в организации;
5. Копии документов об обучении персонала по вопросам безопасности медицинских изделий;
6. Копии документов, подтверждающих наличие необходимой квалификации у руководителей и специалистов организации в области здравоохранения.

Стоимость лицензии зависит от вида медицинских изделий, которые планируется продавать, и может варьироваться в пределах от нескольких тысяч до нескольких сотен тысяч рублей.

Статья 54 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", а также статьи 39-41 Федерального закона от 21 декабря 1994 года № 68-ФЗ "О защите прав потребителей". Конкретные требования и процедура получения лицензии на продажу медицинских изделий определены Постановлением Правительства РФ от 5 ноября 2015 года № 1205 "Об утверждении требований к осуществлению деятельности по производству, изготовлению, хранению, перевозке, реализации медицинских изделий".