Ответственность за продажу медицинских изделий и возможные риски при продаже без РУ

Согласно законодательству Российской Федерации, продажа медицинских изделий без регистрационного удостоверения может быть признана нарушением правил обращения медицинских изделий и влечь за собой административную ответственность в виде наложения штрафа или обращение в суд с требованием возмещения причиненных ущербов. В некоторых случаях такие действия могут быть рассмотрены как уголовное правонарушение, предусмотренное статьями Уголовного кодекса Российской Федерации, и влечь за собой уголовную ответственность в виде штрафа или лишения свободы.

Для ответа на этот вопрос необходимо иметь информацию о конкретном медицинском изделии и о его классификации в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В целом, ответственность за продажу медицинских изделий без РУ (регистрационного удостоверения) регулируется Федеральным законом от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Для установления ответственности могут потребоваться следующие документы: 1. Свидетельство о регистрации юридического лица или индивидуального предпринимателя; 2. Документы, подтверждающие право на продажу медицинских изделий; 3. Уведомление о начале деятельности по изготовлению медицинских изделий (если таковое имеется); 4. Сертификат соответствия медицинского изделия; 5. Регистрационное удостоверение медицинского изделия (если таковое предусмотрено законодательством); 6. Договоры с поставщиками медицинских изделий и документы, подтверждающие распоряжение этими товарами.

Статьи, которые применимы для решения вопроса об ответственности за продажу медицинских изделий без РУ в Российской Федерации могут включать:

• Статью 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, которая устанавливает административную ответственность за нарушение правил обращения медицинских изделий, включая продажу несертифицированных медицинских изделий.
• Статью 238 Уголовного кодекса Российской Федерации, которая устанавливает уголовную ответственность за фальсификацию медицинских изделий.
• Статьи 20 и 22 Федерального закона "О качестве и безопасности пищевых продуктов", которые устанавливают требования к изготовлению, контролю и сертификации медицинских изделий и устанавливают ответственность за нарушения этих требований, включая продажу медицинских изделий, не соответствующих установленным стандартам и требованиям.