Требования Минздрава: распространяются ли они на клинико-диагностические лаборатории и какие ссылки на нормативные акты необходимы

Добрый день! Требования, установленные приказом Минздрава от 30.12.2014 № 956н, распространяются на медицинские организации, включая клинико-диагностические лаборатории. Клинико-диагностическая лаборатория является медицинской организацией, если она оказывает медицинскую помощь населению. Соответствующие нормативные акты содержатся в Федеральном законе от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральном законе от 29.11.2010 № 326-ФЗ "О обязательном медицинском страховании в Российской Федерации", и др.

Для решения данного вопроса понадобятся следующие документы:

1. Приказ Минздрава РФ от 30.12.2014 № 956н "Об утверждении требований к оказанию медицинской помощи по профилю "Лабораторная диагностика"".

2. Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 № 323-ФЗ.

3. Положения о медицинских организациях (утверждены Постановлением Правительства РФ от 27.08.2012 № 825).

Клинико-диагностическая лаборатория, оказывающая медицинские услуги, согласно Федеральному закону № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", является медицинской организацией. Требования, установленные приказом Минздрава от 30.12.2014 № 956н, распространяются на все медицинские организации, включая клинико-диагностические лаборатории.

Соответствующие нормативные акты содержатся в вышеуказанных документах.

Согласно статье 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", медицинская организация - это юридическое лицо, оказывающее медицинскую деятельность в соответствии с лицензией.

Поэтому, если клинико-диагностическая лаборатория оказывает услуги медицинской деятельности и имеет соответствующую лицензию, то на нее распространяются требования, установленные приказом Минздрава от 30.12.2014 № 956н "Об утверждении требований к качеству медицинской помощи, оказываемой в амбулаторных условиях".

Статьи закона: - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; - Приказ Минздрава от 30.12.2014 № 956н "Об утверждении требований к качеству медицинской помощи, оказываемой в амбулаторных условиях".