Получение лицензии на аптечный пункт в модульном павильоне без санузла: правила и ограничения в поселке городского типа

Согласно Постановлению Правительства РФ от 04.04.2016 N 259 "Об утверждении Правил лицензирования медицинской деятельности" лицензирование аптечных пунктов осуществляется с соблюдением требований, установленных законодательством Российской Федерации, в том числе санитарных правил и норм. Согласно нормам, установленным действующим законодательством Российской Федерации, для работающих в аптечных пунктах необходимы гигиенические и санитарно-технические условия, в том числе наличие санузла. Следовательно, получение лицензии на аптечный пункт в модульном павильоне, где отсутствует санузел, невозможно на основании действующего законодательства Российской Федерации.

Для решения такого вопроса необходимо обратиться в соответствующий орган, ответственный за выдачу лицензии на аптечный пункт в вашем регионе.

Обычно такие органы – управления здравоохранения, надзорно-контрольные ведомства, Главное управление лекарственных средств и изделий медицинского назначения, Лицензионная палата и иные.

При обращении в орган вы должны обеспечить предоставление документов, подтверждающих право на использование павильона и соответствия его санитарно-гигиеническим требованиям. Если же павильон не соответствует указанным требованиям, то лицензия на аптечный пункт не может быть выдана.

Для подтверждения соответствия павильона санитарно-гигиеническим требованиям необходимо предоставить следующие документы:

1. Копия договора аренды земельного участка или правоустанавливающего документа на землю, где расположен павильон.

2. Копия разрешения на строительство и/или эксплуатацию павильона.

3. Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий использования павильона санитарным и гигиеническим требованиям.

4. Копии документов, свидетельствующих об оборудовании помещения в соответствии требованиями органов здравоохранения.

5. Документ, подтверждающий наличие места хранения лекарственных средств и его соответствие требованиям органов здравоохранения.

Если же павильон не соответствует вышеуказанным требованиям, то лицензия на аптечный пункт не может быть выдана по основанию Закона РФ "О лекарственных средствах", Федеральном законе "Об охране здоровья граждан" и иных нормативно-правовых актов.

Для решения данного вопроса применимы статьи Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010:

• Статья 57. Требования к помещениям аптечных организаций
• Статья 63. Выдача лицензии на осуществление деятельности по обращению лекарственных средств

Дополнительно, может потребоваться ознакомление с региональными законодательными актами, которые конкретизируют требования по размещению аптечных организаций в данном регионе.