Организация работы склада на производстве медицинских изделий: основные требования и источники информации

Добрый день! Организация работы склада сырья, материалов и готовой продукции на производстве медицинских изделий регулируется законодательством Российской Федерации в области технического регулирования и охраны здоровья. Основные требования к такому складу, включают, например, соблюдение правил хранения и транспортировки медицинских изделий, наличие регулярных проверок и испытаний оборудования, обеспечение соблюдения санитарных норм и условий хранения. Более подробную информацию о требованиях можно найти в законодательных актах, нормативных документах и стандартах, утвержденных соответствующими органами власти. Например, обязательные требования к складам медицинских изделий содержатся в Федеральном законе от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ " Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и в ГОСТе 52630-2012 "Склады хранения медицинских изделий. Общие требования".

Для ответа на данный вопрос следует обратиться к законодательству Российской Федерации, а именно:

1. Федеральному закону от 27 ноября 2010 года № 311-ФЗ "О введении в действие части первой Гражданского кодекса Российской Федерации": он устанавливает общие положения о хранении имущества, правила его охраны и ответственности за его хранение.

2. ГОСТ Р 53889-2010 "Система менеджмента качества. Требования к услугам транспортных организаций по оказанию услуг складской логистики": данный ГОСТ определяет основные требования к складской логистике и процессу хранения товаров на складе.

3. Налоговому кодексу Российской Федерации: он определяет правила учета и информирования о товарах на складе для целей налогообложения.

4. Санитарным правилам и нормам СП 3.5.2.1831-15 "Санитарно-эпидемиологические требования к складированию, перевозке и использованию лекарственных препаратов": они определяют правила хранения и использования лекарственных препаратов на складе.

5. Приказу Минздрава России от 3 марта 2016 года № 149н "Об утверждении требований к хранению лекарственных средств в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность": он содержит требования к организации хранения лекарственных средств в медицинских организациях, включая производственные склады.

6. Нормативно-правовым актам, устанавливающим правила пожарной безопасности и охраны труда на складе.

Таким образом, для организации работы склада сырья, материалов и готовой продукции на производстве медицинских изделий для соответствия требованиям законодательства необходимо ознакомиться с вышеуказанными нормативными актами и разработать процедуры хранения и учета товаров на складе в соответствии с требованиями выбранных актов.

Статьи, регулирующие организацию работы склада сырья, материалов и готовой продукции на производстве медицинских изделий:

1. Федеральный закон от 27 декабря 2002 года № 184-ФЗ "О техническом регулировании"
2. Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
3. Приказ Минздрава России от 3 апреля 2012 года № 285н "Об утверждении требований к условиям хранения, перевозки и отпуска лекарственных средств на территории Российской Федерации"
4. СанПиН 2.1.3.2630-10 "Гигиенические требования к условиям и организации хранения лекарственных средств"
5. ГОСТ Р 54882-2020 "Правила хранения медицинских изделий"