Ковивак: основные различия первой и второй вакцины, что делать в такой ситуации?

В случае, если первая и вторая вакцины отличаются, это может быть обусловлено разными противовирусными составами и схемами введения для обеспечения высокой эффективности и безопасности профилактики COVID-19. Такая практика допускается в рамках медицинских исследований и клинических испытаний новых препаратов, чтобы определить их эффективность и безопасность. Однако, для применения нового вида вакцины населению понадобится соответствующее подтверждение государственных органов здравоохранения и регистрация в Росздравнадзоре, чтобы обеспечить защиту общественного здоровья.

Документами, которые могут понадобиться для принятия решения о применении новых вакцин, являются: законы и нормативные акты, регулирующие медицинскую практику и лекарственное дело, результаты медицинских исследований и клинических испытаний новых препаратов, протоколы обязательного прохождения этапов клинической апробации, регистрационные документы и разрешения от государственных органов здравоохранения.

Статьи закона, применимые для решения данного вопроса, могут включать:

• Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в частности, статьи 56-57, которые регулируют проведение клинических испытаний и процедуру государственной регистрации медицинских изделий в России;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 4 апреля 2014 года № 322 "Об утверждении Правил проведения клинических испытаний лекарственных средств для медицинского применения", в котором определены требования к проведению клинических испытаний новых лекарственных средств;
• Закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ "О лекарственных средствах", который устанавливает порядок государственной регистрации и контроля за лекарственными средствами, включая вакцины.