Информированное согласие: важность для защиты прав пациентов и регламентация процесса подписания

Добрый день! Согласно законодательству Российской Федерации, пациент должен подписать информированное согласие перед проведением медицинского вмешательства, если это вмешательство относится к категории принудительных мер медицинского характера или может повлечь за собой возможность негативных последствий для здоровья пациента.

Для ответа на этот вопрос необходимы следующие документы:

1. Основное законодательство, регулирующее отношения в области охраны здоровья и медицинской деятельности, включая Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 № 323-ФЗ, Федеральный закон "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" от 29.11.2010 г. № 326-ФЗ и др.

2. Нормативные акты министерства здравоохранения Российской Федерации, содержащие требования к индивидуальным медицинским картам пациентов, сведениям, которые должны быть включены в информированное согласие и порядок его заполнения.

3. Локальные нормативные акты медицинских организаций, утверждающие правила взаимодействия медперсонала и пациента, включая процедуру заполнения информированного согласия.

4. Документы, подтверждающие образование и квалификацию медицинского персонала, осуществляющего медицинское вмешательство, требующее информированного согласия пациента.

5. Медицинская документация, содержащая сведения о состоянии здоровья пациента, объяснения об опасностях и рисках конкретного вида медицинского вмешательства, а также потенциальных последствий его отказа или проведения.

Статья 20 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", статья 41 Конституции Российской Федерации, статья 58 Гражданского кодекса Российской Федерации, Указание Минздрава России от 24.05.2004 №80 "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи и порядка оформления медицинской документации" и другие нормативно-правовые акты, регулирующие медицинскую деятельность.