Закупка эквивалентной формы лекарственных средств по 44-ФЗ: участие, обоснование и примеры аукционов.

Чтобы принять участие в данной закупке, необходимо подготовить все необходимые документы и предложения, соответствующие требованиям, содержащимся в извещении о закупке. При предложении эквивалентной формы ЛС необходимо указать соответствие такой формы всем требованиям и характеристикам, предусмотренным для лекарственного средства, указанного в извещении о закупке. Необходимо также предоставить все необходимые документы, подтверждающие качество, безопасность и эффективность эквивалентной формы лекарства. При указании преимуществ эквивалентной формы, необходимо доказать, что такое лекарство является полностью заменяемым по всем параметрам с предложенным величиной и ценой лекарством. Дополнительно можно указать преимущества используемой в эквивалентной форме технологии, которые могут повысить безопасность, эффективность и удобство использования лекарства.

Для принятия участия в данной закупке и подтверждения эквивалентности лекарственного средства вам необходимо представить следующие документы:

1. Заявление о регистрации на электронной закупочной площадке, на которой проходит аукцион, и подписать его с электронной подписью.

2. Техническое задание на закупку лекарственного средства, в котором должны быть прописаны требования к качеству и иным характеристикам лекарственного средства, а также требования к его эквивалентности.

3. Производственные документы на эквивалентное лекарственное средство, в которых указывается состав и технология его производства, а также результаты испытаний на качество и безопасность.

4. Сертификат соответствия на эквивалентное лекарственное средство, подтверждающий его соответствие требованиям государственных стандартов и нормативных документов.

5. Для обоснования эквивалентности лекарственных средств вы можете предоставить научные или официальные данные, которые подтверждают их сходство по действующим веществам, терапевтическому эффекту и безопасности при применении.

В случае отклонения вашей заявки на участие в аукционе в связи с несоответствием лекарственного средства требованиям технического задания, вы можете обжаловать решение в соответствии с законодательством о государственных закупках.

Статья 23 Закона № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»

Статья 4 Закона № 61-ФЗ «О обращении лекарственных средств».

Статья 16 Закона о государственном регулировании цен в РФ.

Для аргументирования эквивалентной формы ЛС, нужно предоставить доказательства того, что эта форма не только является более дешевой, но также имеет все необходимые качественные параметры в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи РФ.