Создание нашатырного спирта: возможность использовать декларацию, необязательность СГР и регистрации

Можно ли создавать нашатырный спирт без регистрации как медицинского изделия и без назначения для продажи в аптеках, а также использовать декларацию для его производства и реализации? И нужно ли наличие СГР для создания нашатырного спирта?

| Дмитрий, Москва
Категория: Лицензирование
 

Ответы юристов (1)

Ермаков Ярослав
Ермаков Ярослав Юрист,
Москва На сайте: 2012 дня
Ответов: 4612 Рейтинг: 10

Согласно законодательству Российской Федерации, изготавливать нашатырный спирт на основе аммиака можно только при наличии соответствующей лицензии на производство медицинских изделий. Если же данный продукт не является медицинским изделием и не предназначен для продажи в аптеках, то его производство и использование должно соответствовать требованиям законодательства Российской Федерации о техническом регулировании и безопасности продукции.

Ермаков Ярослав
Ермаков Ярослав Юрист,
Москва На сайте: 2012 дня
Ответов: 4612 Рейтинг: 10

Для ответа на данный вопрос необходимо обратиться к действующему законодательству Российской Федерации, в частности к Федеральному закону от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". В соответствии с этим законом медицинские изделия должны проходить процедуру государственной регистрации, а также получать разрешение на обращение на рынке.

Если вопрос касается производства нашатырного спирта в медицинских целях, то следует обратиться к правилам и нормам в области медицинской практики, а также к установленным регламентам деятельности медицинских учреждений.

Если вопрос не касается медицинских целей, то возможно, что ему следует посвятить отдельный законодательный акт или зарегистрировать деятельность в соответствии с правилами промышленной безопасности.

В общем, точный ответ на данный вопрос может быть дан только после тщательного изучения законодательства, определения целей и характера производства.

Ермаков Ярослав
Ермаков Ярослав Юрист,
Москва На сайте: 2012 дня
Ответов: 4612 Рейтинг: 10

Нет однозначного ответа на данной вопрос, так как для решения данного вопроса необходимо выяснить конкретные обстоятельства дела. Однако, возможные статьи законодательства Российской Федерации, которые могут быть применимы в данной ситуации, включают:

  • Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
  • Постановление Правительства Российской Федерации от 24 июля 2012 года № 794 "О порядке государственной регистрации и контроля качества медицинских изделий"
  • Федеральный закон от 12 ноября 2014 года № 439-ФЗ "О поправках к статье 14.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и отдельных законодательных актов Российской Федерации в части установления административной ответственности за нарушение требований законодательства Российской Федерации о медицинских изделиях"
  • Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях (статьи 14.1-14.54).

Однако, для точного ответа на данный вопрос необходимо провести дополнительное юридическое и медицинское исследование, а также уточнить цель производства нашатырного спирта и его планируемое использование.

В работе Бесплатный
Горячая линия
БЕСПЛАТНАЯ консультация! Звоните!

8 800 301-63-12

Москва, МО, Россия

Консультируйтесь с юристом онлайн

Задайте вопрос прямо сейчас, и его увидят сотни профессионалов со всей России. Первый ответ вы получите уже через 15 минут! Юридическая помощь предоставляется на бесплатной и платной основе.

Услуги юристов

Помощь позволит добиться следующего:

  • возмещения долгов по алиментам;
  • привлечения к ответственности злостного неплательщика;
  • продления срока оплаты после 18 лет (если речь о нетрудоспособном лице).

Применив услугу юриста получите:

  • профессиональное устное (по телефону) или письменное консультирование;
  • правовую экспертизу документов для ускорения процедуры.

Проблема будет решена, если специалист:

  • проконсультирует, к какой ответственности можно привлечь неплательщика (гражданской, административной, уголовной);
  • поможет разобраться с поиском и сбором доказательств, для привлечения должника;
  • проконтролирует справедливость решения регулирующего дело органа. 

Похожие вопросы

Категории права

Вы в двух кликах от решения вашей проблемы