Салон оптики с лицензией на медицинскую деятельность: продажа увлажняющих капель для контактных линз и регистрация в Единой национальной системе маркировки

Согласно указанному положению системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, оно распространяется на лекарственные препараты для медицинского применения. Таким образом, регистрация в системе мониторинга в данном случае не требуется, если продаваемые в салоне оптики увлажняющие капли для глаз не являются лекарственными препаратами для медицинского применения. Следует обратить внимание на то, что при отсутствии уточнений в вопросе относительно категории продаваемых капель, рекомендуется получить консультацию у соответствующих контролирующих органов.

Согласно законодательству Российской Федерации, к лекарственным препаратам относятся не только препараты, предназначенные для лечения, но и вышеперечисленные увлажняющие капли для глаз. Следовательно, при продаже данных капель Вы подлежите регистрации в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № №1556, и регистрация должна осуществляться на информационном ресурсе Единой национальной системы маркировки (www.честныйзнак.рф) в разделе «маркировка лекарств». При этом Вам необходимо будет предоставить соответствующие документы, подтверждающие право осуществления медицинской деятельности, включая лицензию на осуществление медицинской деятельности.

Статьи, применимые для решения данного вопроса:

• Постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения";
• Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ "О обращении лекарственных средств";
• Приказ Минздрава России от 18.09.2015 №750н "Об утверждении правил оптовой и розничной торговли лекарственными средствами для медицинского применения".