Производство медицинских изделий на основе спиртовых растворов: закупка, использование и лицензирование

В соответствии с действующим законодательством Российской Федерации на производство и оборот спирта и спиртосодержащей продукции необходимо иметь соответствующие разрешительные документы. Для закупки и использования спирта необходимо обладать лицензией, выданной Федеральной службой по регулированию алкогольного рынка (Росалкогольрегулирование). Кроме того, при использовании спирта необходимо осуществлять регистрацию в Единой государственной автоматизированной информационной системе учета оборота этилового спирта (ЕГАИС). Однако в случае производства медицинских изделий, могут действовать дополнительные требования по лицензированию и регистрации. Рекомендуется обратиться к специалистам, занимающимся регулированием оборота этилового спирта в медицине, для получения подробной консультации по данному вопросу.

Для закупки и использования спирта необходимо получить лицензию на изготовление спиртосодержащей продукции в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Для получения лицензии Вам необходимо обратиться в уполномоченный орган (Росалкогольрегулирование) и предоставить следующие документы: заявление на получение лицензии, копию свидетельства о государственной регистрации юридического лица, устав организации, документы, подтверждающие наличие соответствующего помещения для хранения спирта и т.д.

В отношении регистрации в ЕГАИС, необходимо учитывать, что ЭГАИС является системой контроля за оборотом алкогольной продукции, поэтому если спирт не используется в алкогольной продукции, то регистрация в ЕГАИС не требуется. Однако, в силу статуса медицинских изделий, Вам стоит с уверенностью убедиться в наличии требований к регистрации в ЕГАИС для производства вашей продукции.

Статья 171 Гражданского кодекса Российской Федерации "Договор купли-продажи товаров" Статья 79 Федерального закона от 22.11.1995 № 171-ФЗ "О техническом регулировании" Статья 24 Федерального закона от 22.06.2009 № 171-ФЗ "О переработке сельскохозяйственной продукции и рынке сельскохозяйственной продукции" Статья 8.5 Федерального закона от 22.06.2009 № 171-ФЗ "О переработке сельскохозяйственной продукции и рынке сельскохозяйственной продукции" Статья 12 Федерального закона от 13.03.2006 № 38-ФЗ "О рекламе" Статья 12.1 Федерального закона от 13.03.2006 № 38-ФЗ "О рекламе" Статья 61 Федерального закона от 31.12.2012 № 273-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции"