Продажа медицинских изделий: стерильные системы для инфузии и законодательные требования

Могу ли я продавать медицинские изделия, такие как стерильные системы для инфузии, без лицензии? Какие законодательные требования к продаже медицинских изделий существуют? Есть ли возможность продажи без лицензии и каковы мои выводы по этому вопросу?

| Эрик, Москва
Категория: Лицензирование
 

Ответы юристов (1)

Ермаков Ярослав
Ермаков Ярослав Юрист,
Москва На сайте: 1879 дня
Ответов: 4612 Рейтинг: 10

Согласно Закону Российской Федерации "О медицинской деятельности", медицинскую деятельность, включающую в том числе производство и оборот медицинских изделий, можно осуществлять только с соответствующей лицензией. Стерильные системы для инфузии являются медицинскими изделиями и их производство и оборот требует наличия лицензии. Следовательно, фирма не может продавать изделия медицинского назначения без соответствующей лицензии.

Ермаков Ярослав
Ермаков Ярослав Юрист,
Москва На сайте: 1879 дня
Ответов: 4612 Рейтинг: 10

Для решения данного вопроса необходимо обратиться к законодательству Российской Федерации, а именно к Федеральному закону "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Согласно статье 42 данного закона, производство, хранение, транспортировка и реализация медицинской продукции осуществляются только на основании соответствующей лицензии на осуществление медицинской деятельности.

Следовательно, для продажи стерильных систем для инфузии, фирма должна иметь соответствующую лицензию на осуществление медицинской деятельности. Наличие лицензии позволит фирме осуществлять производство, хранение, транспортировку и реализацию медицинской продукции в соответствии с законодательством РФ.

Таким образом, для решения данного вопроса необходимо запросить у фирмы информацию о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, а также необходимо ознакомиться с соответствующим законодательством.

Ермаков Ярослав
Ермаков Ярослав Юрист,
Москва На сайте: 1879 дня
Ответов: 4612 Рейтинг: 10

Статья 55 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; Статья 52 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

В работе Бесплатный
Горячая линия
БЕСПЛАТНАЯ консультация! Звоните!

8 800 301-63-12

Москва, МО, Россия

Консультируйтесь с юристом онлайн

Задайте вопрос прямо сейчас, и его увидят сотни профессионалов со всей России. Первый ответ вы получите уже через 15 минут! Юридическая помощь предоставляется на бесплатной и платной основе.

Услуги юристов

Получить кредитные каникулы из-за коронавируса теперь может каждый гражданин, ведь после введения 7 апреля новых поправок в договора о кредитовании со стороны государства, люди которые не могут выполнить платеж вовремя, имеют право передвинуть момент внесения средств. Это называется кредитными каникулами – временем, когда россияне могут не платить по кредитам, сидя на карантине и не имея возможности зарабатывать деньги.

Услуга может помочь в следующем:

  • подаче жалобы на военную врачебную комиссию;
  • в восстановлении прав, если заключение было неправомерным;
  • в получении компенсации и т.п.

Услуга поможет решить следующие проблемы:

  • оформить требование по взысканию для всех наследников;
  • составить требование для частичного погашения задолженности для отдельных наследников;
  • поддержать на досудебном этапе или при разбирательстве в суде.

Похожие вопросы

Категории права

Вы в двух кликах от решения вашей проблемы