Правовые вопросы медицинских рекомендаций: закон 323-ФЗ и приказ Минздрава в 2021 году

1) На март 2018 года в статье 37 пункт 3 закона 323-ФЗ не было, так как он был внесен изменениями законом 489-ФЗ, который вступил в силу с 1 января 2020 года.

2) Приказ Минздрава от мая 2017 года № 203-Н имеет правовой статус нормативного правового акта Министерства здравоохранения РФ и может рассматриваться как источник права в соответствующих случаях. Если врач не следовал клиническим рекомендациям, возможно, что оказанная им медицинская услуга будет признана некачественной, если это приведет к негативным последствиям для пациента.

3) Пункт 3 статьи 37 закона 323-ФЗ, который вступает в силу только с 1 января 2022 года, устанавливает обязательность применения клинических рекомендаций при оказании медицинских услуг. Таким образом, этот пункт закона подтверждает необходимость использования клинических рекомендаций, соответствующих утвержденным профессиональным стандартам, и включает их в состав требований к качеству медицинской помощи.

4) Формулировка в законе 489-ФЗ о том, что "старые" клинические рекомендации действуют до момента утверждения новых, означает, что до утверждения новых клинических рекомендаций они сохраняют свою юридическую силу и могут использоваться в качестве источника права при оказании медицинских услуг. Однако, при условии, что они соответствуют утвержденными профессиональным стандартам и обеспечивают качество медицинской помощи.

1) На март 2018 года формулировка статьи 37 п.3 323-ФЗ была следующей: "Клинические рекомендации вместе со стандартами медицинской помощи, профессиональными стандартами здравоохранения, нормативно-правовыми актами Российской Федерации являются руководством для медицинских организаций или индивидуальных предпринимателей, оказывающих медицинские услуги, в части установления диагнозов, выбора методов лечения, медицинских технологий, а также при оценке качества оказываемой медицинской помощи." 2) Да, можно утверждать, что на март 2018 года приказ Минздрава от мая 2017 года был главным источником права по поводу необходимости использования клинических рекомендаций для качественного оказания медицинских услуг. Правовой статус данного приказа - нормативный правовой акт министерства здравоохранения Российской Федерации. Если врач не следовал клиническим рекомендациям, оказанная им медицинская услуга могла быть признана некачественной. 3) Да, можно утверждать, что появившийся позднее п. 3 статьи 37 323-ФЗ в каком-то смысле подтверждает логику Минздрава, что использование клинических рекомендаций необходимо для качественной оказания медицинских услуг. 4) Формулировка в законе 489-ФЗ означает, что действующие клинические рекомендации действуют до утверждения новых. Таким образом, действующие клинические рекомендации являются источником права до момента утверждения новых их версий. Однако, пункт 3 статьи 37 323-ФЗ, вступающий в силу с 2022 года, будет основой законодательства по использованию клинических рекомендаций в медицинской практике.

1) На март 2018 года статья 37 Закона № 323-ФЗ "О основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" имела следующую формулировку: "Оказание медицинской помощи должно осуществляться в соответствии с федеральными клиническими рекомендациями, разработанными в порядке, установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации". 2) На март 2018 года приказ Минздрава от мая 2017 года № 203-Н являлся источником права по поводу использования клинических рекомендаций для качественного оказания медицинских услуг. Этот приказ имеет правовой статус нормативного акта Министерства здравоохранения Российской Федерации. Если врач не следовал клиническим рекомендациям, оказанная медицинская услуга может быть оспорена как некачественная. 3) Появившийся позднее пункт 3 статьи 37 Закона №323-ФЗ вступает в силу с 1 января 2022 года и подтверждает логику использования клинических рекомендаций для оказания медицинской помощи, которая была определена приказом Минздрава от мая 2017 года № 203-Н. 4) Формулировка "старые" клинические рекомендации действуют до момента утверждения новых не позднее 31 декабря 2021 года, содержащаяся в Законе № 489-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части совершенствования правового регулирования в области охраны здоровья граждан", означает, что действующие в настоящее время клинические рекомендации будут сохранять свой статус до утверждения новых клинических рекомендаций не позднее указанной даты, но не дают им статуса источника права, поскольку замена старых рекомендаций новыми будет осуществляться в рамках процедуры их утверждения, установленной Министерством здравоохранения Российской Федерации и регулируемой Законом № 323-ФЗ.