Получение лицензии на медицинскую деятельность: требования к заявлению о медицинских изделиях

Согласно Федеральному закону от 02.04.2014 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", медицинские изделия должны быть зарегистрированы в государственном реестре медицинских изделий. Данное требование распространяется на все медицинские изделия, включая стулья, столы, лампы и т.д. Если требования о государственной регистрации изделий не будут соблюдены, процесс получения лицензии на медицинскую деятельность может быть затруднен или даже невозможен. В данной ситуации, необходимо провести процедуру государственной регистрации всех медицинских изделий, которые используются при проведении предрейсовых и послерейсовых осмотров водителей, в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.

Для решения данного вопроса необходимо подготовить следующие документы:

1. Заявление на получение лицензии на медицинскую деятельность. В заявлении необходимо заполнить сведения о наличии всех используемых медицинских изделий, включая и те, которые не зарегистрированы в государственном реестре.

2. Документы, подтверждающие необходимость использования данных медицинских изделий, такие как указанное письмо Минздрава России от 21.08.2003 № 2510/9468-03-32.

3. Документы, подтверждающие соответствие данных медицинских изделий требованиям безопасности и качества, установленным законодательством Российской Федерации.

4. Документы об оплате государственной пошлины за получение лицензии на медицинскую деятельность.

5. Иные документы, которые могут потребоваться в зависимости от конкретных требований законодательства Российской Федерации.

Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "О основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (статьи 4, 25).