Лицензия Роспотребнадзора на работу с микроорганизмами III-IV группы | Испытания МИ in vitro | Неаккредитованная производственная лаборатория

Согласно статье 10 Федерального закона от 14 июня 2018 года № 137-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" организации, имеющие лицензию на определенный вид деятельности, могут проводить указанные в ней виды работ или услуг для своих нужд либо в интересах других лиц на основании договора или заказа, если это не противоречит условиям лицензии и иным законодательным актам. Поэтому, если предприятие имеет лицензию Роспотребнадзора на работу с микроорганизмами III и IV группы патогенности, оно может проводить испытания для других организаций, если это не запрещено условиями лицензии и не противоречит законодательству. Однако, поскольку производственная испытательная лаборатория не аккредитована, следует учитывать требования к проведению испытаний в соответствии с законодательством.

Для решения этого вопроса могут потребоваться следующие документы:

1. Лицензия Роспотребнадзора на работу с микроорганизмами III и IV группы патогенности.
2. Регламент проведения испытаний МИ in vitro, предоставленный организацией, заказывающей испытания.
3. Уведомление Роспотребнадзора о намерении проводить испытания для других организаций в целях регистрации МИ in vitro.
4. Положение о производственной испытательной лаборатории.
5. Свидетельство о государственной регистрации юридического лица.

Также возможно потребуется проведение иных правовых действий в зависимости от конкретной ситуации. В любом случае, для получения более точного ответа стоит обратиться к специализированному юристу, который сможет провести детальный анализ и составить перечень необходимых документов.

Статьи закона, применимые для решения вопроса, могут включать следующие пункты законодательства РФ: - Закон "О безопасности" (№ 116-ФЗ) - Правила аккредитации испытательных лабораторий и испытательных центров (Приказ Минпромторга РФ от 30 декабря 2009 г. № 971) - Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности" (№ 99-ФЗ)