Лицензированная медицинская помощь для детей: первичные услуги врачей и медсестер, спонсорская помощь в медикаментозной форме и обязанности организации.
- Главная /
- Задать вопрос /
- # 2703748
Ответы юристов (2)
Общеобразовательная организация имеет лицензию только на оказание первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по сестринскому делу в педиатрии и первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по педиатрии, и не имеет права проводить медицинские препараты, так как не является медицинской организацией. Если учреждение желает проводить медицинские препараты, то необходимо получить соответствующую лицензию и зарегистрироваться в качестве медицинской организации. В случае, если лекарства поступили в качестве спонсорской помощи, необходимо провести соответствующую процедуру учета и оформления.
Для решения данного вопроса необходимо проверить законодательство Российской Федерации в области медицинской деятельности. В частности, необходимо рассмотреть следующие документы:
Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в котором определяются формы медицинской помощи и их особенности.
Постановление Правительства Российской Федерации от 27.09.2007 N 666 "Об утверждении Правил обращения с медицинскими препаратами", в котором устанавливаются требования к обращению с медицинскими препаратами.
Лицензия на медицинскую деятельность и профиль деятельности вашей организации.
С учётом сформулировки лицензии, организация не имеет права оказывать необходимую медицинскую помощь в полном объеме, в том числе не имеет права проводить поступившие медицинские препараты через регистратор выбытия.
Также необходимо уточнить условия спонсорской помощи детям и проверить, не выходит ли эта помощь за рамки законодательства Российской Федерации, а также не противоречит ли она этическим принципам и нормам медицинской практики.
Для решения данного вопроса, необходима следующая документация: 1. Лицензия на осуществление медицинской деятельности, предоставленная Вашей организации. 2. Устав организации. 3. Свидетельство о государственной регистрации организации. 4. Документ, подтверждающий спонсорскую помощь, предоставленную детям.
Ответ на вопрос о необходимости прохождения поступивших медицинских препаратов через регистратор выбытия зависит от того, являются ли данные медицинские препараты лекарственными средствами, подлежащими регулированию с помощью регистратора выбытия. В соответствии с Законом РФ "О лекарственных средствах" за регулирование обращения лекарственных средств на территории РФ отвечает Росздравнадзор. Поэтому, для более точного ответа на вопрос следует обратиться в данную организацию за справкой о регулируемых медикаментах и порядке их обращения.
Для решения данного вопроса необходимо обратиться к следующим статьям закона:
Статья 42 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации": - пункт 9, который устанавливает, что оказание медицинской помощи является основным видом деятельности в области охраны здоровья граждан; - пункт 12, который определяет требования к оказанию медицинской помощи организациями, имеющими лицензии.
Статья 45 Федерального закона от 29 декабря 2012 года № 273-ФЗ "О фондовом рынке в Российской Федерации": - пункт 9, который устанавливает порядок проведения сделок с ценными бумагами в случае, если это предусмотрено законодательством Российской Федерации.
Статья 55 Федерального закона от 12 января 1996 года № 7-ФЗ "О некоммерческих организациях": - пункт 2, который определяет особенности деятельности некоммерческих организаций в области оказания медицинской помощи.
Ни одна статья конкретного закона не описывает данную ситуацию. Однако, в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, организации, которые оказывают медицинские услуги, обязаны соблюдать требования лицензии и сертификатов на медицинские изделия, а также требования, установленные законодательством о лекарственных средствах. Таким образом, организация должна следить за правильностью хранения и использования медицинских препаратов, полученных в качестве спонсорской помощи. Однако вопрос о необходимости проведения регистрации выбытия медицинских препаратов может регулироваться внутренними нормативными документами организации и могут потребоваться подробности относительно данной ситуации для оценки конкретных правовых последствий.
Общеобразовательная организация, имеющая лицензию на оказание первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи, должна соблюдать все законодательные требования, регулирующие проведение медицинских мероприятий и допустимое использование медицинских препаратов. В данном случае, если медицинские препараты поступили в качестве спонсорской помощи детям, необходимо убедиться в том, что данные медицинские препараты соответствуют всем необходимым стандартам качества и безопасности перед их использованием. Если организация принимает решение использовать поступившие медицинские препараты, она должна соблюдать все законодательные требования, включая проведение соответствующей регистрации выбытия.
Услуги юристов
Услуга потребуется если нужно:
- выяснить, куда обращаться;
- разобраться, какие документы подавать;
- понять, как составить иск и исполнить судебное решение.
Воспользовавшись услугой, вы получаете:
- качественную и квалифицированную консультацию;
- быструю помощь, максимум, за 15 минут после подачи заявки;
- возможность пообщаться с высококлассным юристом онлайн.
Услуга позволяет:
- получить круглосуточную поддержку юриста;
- урегулировать проблему в досудебном порядке;
- помочь в составлении иска.
Похожие вопросы
Категории права
Вы в двух кликах от решения вашей проблемы