Лицензированная медицинская помощь для детей: первичные услуги врачей и медсестер, спонсорская помощь в медикаментозной форме и обязанности организации.

Должна ли наша общеобразовательная организация, имеющая лицензию на оказание медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях, проводить медицинские препараты, полученные в качестве спонсорской помощи детям, через регистратор выбытия? Или это не требуется, учитывая что лицензия включает оказание первичной доврачебной медико-санитарной помощи по сестринскому делу и первичной врачебной медико-санитарной помощи в педиатрии?

| Вадим, Москва
Категория: Медицинское право
 

Ответы юристов (2)

Артемьев Ярослав
Артемьев Ярослав Юрист,
Москва На сайте: 2018 дня
Ответов: 5193 Рейтинг: 10

Общеобразовательная организация имеет лицензию только на оказание первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по сестринскому делу в педиатрии и первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по педиатрии, и не имеет права проводить медицинские препараты, так как не является медицинской организацией. Если учреждение желает проводить медицинские препараты, то необходимо получить соответствующую лицензию и зарегистрироваться в качестве медицинской организации. В случае, если лекарства поступили в качестве спонсорской помощи, необходимо провести соответствующую процедуру учета и оформления.

Артемьев Ярослав
Артемьев Ярослав Юрист,
Москва На сайте: 2018 дня
Ответов: 5193 Рейтинг: 10

Для решения данного вопроса необходимо проверить законодательство Российской Федерации в области медицинской деятельности. В частности, необходимо рассмотреть следующие документы:

  1. Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в котором определяются формы медицинской помощи и их особенности.

  2. Постановление Правительства Российской Федерации от 27.09.2007 N 666 "Об утверждении Правил обращения с медицинскими препаратами", в котором устанавливаются требования к обращению с медицинскими препаратами.

  3. Лицензия на медицинскую деятельность и профиль деятельности вашей организации.

С учётом сформулировки лицензии, организация не имеет права оказывать необходимую медицинскую помощь в полном объеме, в том числе не имеет права проводить поступившие медицинские препараты через регистратор выбытия.

Также необходимо уточнить условия спонсорской помощи детям и проверить, не выходит ли эта помощь за рамки законодательства Российской Федерации, а также не противоречит ли она этическим принципам и нормам медицинской практики.

Артемьев Ярослав
Артемьев Ярослав Юрист,
Москва На сайте: 2018 дня
Ответов: 5193 Рейтинг: 10

Для решения данного вопроса, необходима следующая документация: 1. Лицензия на осуществление медицинской деятельности, предоставленная Вашей организации. 2. Устав организации. 3. Свидетельство о государственной регистрации организации. 4. Документ, подтверждающий спонсорскую помощь, предоставленную детям.

Ответ на вопрос о необходимости прохождения поступивших медицинских препаратов через регистратор выбытия зависит от того, являются ли данные медицинские препараты лекарственными средствами, подлежащими регулированию с помощью регистратора выбытия. В соответствии с Законом РФ "О лекарственных средствах" за регулирование обращения лекарственных средств на территории РФ отвечает Росздравнадзор. Поэтому, для более точного ответа на вопрос следует обратиться в данную организацию за справкой о регулируемых медикаментах и порядке их обращения.

Артемьев Ярослав
Артемьев Ярослав Юрист,
Москва На сайте: 2018 дня
Ответов: 5193 Рейтинг: 10

Для решения данного вопроса необходимо обратиться к следующим статьям закона:

Статья 42 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации": - пункт 9, который устанавливает, что оказание медицинской помощи является основным видом деятельности в области охраны здоровья граждан; - пункт 12, который определяет требования к оказанию медицинской помощи организациями, имеющими лицензии.

Статья 45 Федерального закона от 29 декабря 2012 года № 273-ФЗ "О фондовом рынке в Российской Федерации": - пункт 9, который устанавливает порядок проведения сделок с ценными бумагами в случае, если это предусмотрено законодательством Российской Федерации.

Статья 55 Федерального закона от 12 января 1996 года № 7-ФЗ "О некоммерческих организациях": - пункт 2, который определяет особенности деятельности некоммерческих организаций в области оказания медицинской помощи.

Артемьев Ярослав
Артемьев Ярослав Юрист,
Москва На сайте: 2018 дня
Ответов: 5193 Рейтинг: 10

Ни одна статья конкретного закона не описывает данную ситуацию. Однако, в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, организации, которые оказывают медицинские услуги, обязаны соблюдать требования лицензии и сертификатов на медицинские изделия, а также требования, установленные законодательством о лекарственных средствах. Таким образом, организация должна следить за правильностью хранения и использования медицинских препаратов, полученных в качестве спонсорской помощи. Однако вопрос о необходимости проведения регистрации выбытия медицинских препаратов может регулироваться внутренними нормативными документами организации и могут потребоваться подробности относительно данной ситуации для оценки конкретных правовых последствий.

Лихачёв Василий
Лихачёв Василий Юрист,
Москва На сайте: 2010 дня
Ответов: 7923 Рейтинг: 9.64

Общеобразовательная организация, имеющая лицензию на оказание первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи, должна соблюдать все законодательные требования, регулирующие проведение медицинских мероприятий и допустимое использование медицинских препаратов. В данном случае, если медицинские препараты поступили в качестве спонсорской помощи детям, необходимо убедиться в том, что данные медицинские препараты соответствуют всем необходимым стандартам качества и безопасности перед их использованием. Если организация принимает решение использовать поступившие медицинские препараты, она должна соблюдать все законодательные требования, включая проведение соответствующей регистрации выбытия.

В работе Бесплатный
Горячая линия
БЕСПЛАТНАЯ консультация! Звоните!

8 800 301-63-12

Москва, МО, Россия

Консультируйтесь с юристом онлайн

Задайте вопрос прямо сейчас, и его увидят сотни профессионалов со всей России. Первый ответ вы получите уже через 15 минут! Юридическая помощь предоставляется на бесплатной и платной основе.

Услуги юристов

Услуга потребуется если нужно:

  • выяснить, куда обращаться;
  • разобраться, какие документы подавать;
  • понять, как составить иск и исполнить судебное решение.

Воспользовавшись услугой, вы получаете:

  • качественную и квалифицированную консультацию;
  • быструю помощь, максимум, за 15 минут после подачи заявки;
  • возможность пообщаться с высококлассным юристом онлайн.

Услуга позволяет:

  • получить круглосуточную поддержку юриста;
  • урегулировать проблему в досудебном порядке;
  • помочь в составлении иска.

Похожие вопросы

Категории права

Вы в двух кликах от решения вашей проблемы