Лицензированная медицинская помощь для детей: первичные услуги врачей и медсестер, спонсорская помощь в медикаментозной форме и обязанности организации.
- Главная /
- Задать вопрос /
- # 2703748
Ответы юристов (2)
Общеобразовательная организация, имеющая лицензию на оказание первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи, должна соблюдать все законодательные требования, регулирующие проведение медицинских мероприятий и допустимое использование медицинских препаратов. В данном случае, если медицинские препараты поступили в качестве спонсорской помощи детям, необходимо убедиться в том, что данные медицинские препараты соответствуют всем необходимым стандартам качества и безопасности перед их использованием. Если организация принимает решение использовать поступившие медицинские препараты, она должна соблюдать все законодательные требования, включая проведение соответствующей регистрации выбытия.
Общеобразовательная организация имеет лицензию только на оказание первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по сестринскому делу в педиатрии и первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по педиатрии, и не имеет права проводить медицинские препараты, так как не является медицинской организацией. Если учреждение желает проводить медицинские препараты, то необходимо получить соответствующую лицензию и зарегистрироваться в качестве медицинской организации. В случае, если лекарства поступили в качестве спонсорской помощи, необходимо провести соответствующую процедуру учета и оформления.
Для решения данного вопроса необходимо проверить законодательство Российской Федерации в области медицинской деятельности. В частности, необходимо рассмотреть следующие документы:
Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в котором определяются формы медицинской помощи и их особенности.
Постановление Правительства Российской Федерации от 27.09.2007 N 666 "Об утверждении Правил обращения с медицинскими препаратами", в котором устанавливаются требования к обращению с медицинскими препаратами.
Лицензия на медицинскую деятельность и профиль деятельности вашей организации.
С учётом сформулировки лицензии, организация не имеет права оказывать необходимую медицинскую помощь в полном объеме, в том числе не имеет права проводить поступившие медицинские препараты через регистратор выбытия.
Также необходимо уточнить условия спонсорской помощи детям и проверить, не выходит ли эта помощь за рамки законодательства Российской Федерации, а также не противоречит ли она этическим принципам и нормам медицинской практики.
Для решения данного вопроса, необходима следующая документация: 1. Лицензия на осуществление медицинской деятельности, предоставленная Вашей организации. 2. Устав организации. 3. Свидетельство о государственной регистрации организации. 4. Документ, подтверждающий спонсорскую помощь, предоставленную детям.
Ответ на вопрос о необходимости прохождения поступивших медицинских препаратов через регистратор выбытия зависит от того, являются ли данные медицинские препараты лекарственными средствами, подлежащими регулированию с помощью регистратора выбытия. В соответствии с Законом РФ "О лекарственных средствах" за регулирование обращения лекарственных средств на территории РФ отвечает Росздравнадзор. Поэтому, для более точного ответа на вопрос следует обратиться в данную организацию за справкой о регулируемых медикаментах и порядке их обращения.
Для решения данного вопроса необходимо обратиться к следующим статьям закона:
Статья 42 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации": - пункт 9, который устанавливает, что оказание медицинской помощи является основным видом деятельности в области охраны здоровья граждан; - пункт 12, который определяет требования к оказанию медицинской помощи организациями, имеющими лицензии.
Статья 45 Федерального закона от 29 декабря 2012 года № 273-ФЗ "О фондовом рынке в Российской Федерации": - пункт 9, который устанавливает порядок проведения сделок с ценными бумагами в случае, если это предусмотрено законодательством Российской Федерации.
Статья 55 Федерального закона от 12 января 1996 года № 7-ФЗ "О некоммерческих организациях": - пункт 2, который определяет особенности деятельности некоммерческих организаций в области оказания медицинской помощи.
Ни одна статья конкретного закона не описывает данную ситуацию. Однако, в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, организации, которые оказывают медицинские услуги, обязаны соблюдать требования лицензии и сертификатов на медицинские изделия, а также требования, установленные законодательством о лекарственных средствах. Таким образом, организация должна следить за правильностью хранения и использования медицинских препаратов, полученных в качестве спонсорской помощи. Однако вопрос о необходимости проведения регистрации выбытия медицинских препаратов может регулироваться внутренними нормативными документами организации и могут потребоваться подробности относительно данной ситуации для оценки конкретных правовых последствий.
Услуги юристов
Услуга потребуется если нужно:
- выяснить, куда обращаться;
- разобраться, какие документы подавать;
- понять, как составить иск и исполнить судебное решение.
Воспользовавшись услугой, вы получаете:
- качественную и квалифицированную консультацию;
- быструю помощь, максимум, за 15 минут после подачи заявки;
- возможность пообщаться с высококлассным юристом онлайн.
Услуга позволяет:
- получить круглосуточную поддержку юриста;
- урегулировать проблему в досудебном порядке;
- помочь в составлении иска.
Похожие вопросы
Категории права
Вы в двух кликах от решения вашей проблемы