Лицензирование розничной продажи медицинских ланцетов и пробирок через Интернет: законы и требования

Добрый день!

Для розничной продажи медицинских ланцетов и пробирок для забора капиллярной крови через Интернет, лицензия не требуется, при условии, что данные медицинские изделия имеют соответствующие разрешительные документы производителя и проходят обязательную сертификацию на территории Российской Федерации.

Однако, необходимо соблюдать требования, установленные законодательством Российской Федерации в области защиты прав потребителей и медицинской деятельности, в том числе, требования по информационной безопасности и защите персональных данных.

Относительно ОКВЭД2, который подходит для данного вида деятельности, это зависит от связанных с этим операций и деятельности компании. ОКВЭД2 для розничной торговли общего ассортимента товаров - 47.11, для розничной продажи медицинских изделий - 47.74, для интернет-торговли - 47.91. Но окончательное решение об ОКВЭД2 следует принимать на базе всех связанных с данной деятельностью операций компании.

С уважением, юрист.

Для решения вопроса о необходимости лицензии на розничную продажу медицинских ланцетов через Интернет и пробирок для забора капиллярной крови, потребуются следующие документы и информация:

1. Копия свидетельства о государственной регистрации юридического лица или ИП;
2. Копия договора с поставщиками медицинских ланцетов и пробирок;
3. Копия лицензии на медицинскую деятельность, если таковая имеется;
4. Информация о происхождении медицинских препаратов и документация, удостоверяющая их качество;
5. Информация о способах хранения и транспортировки медицинских препаратов;
6. Информация о категориях медицинских препаратов, доступных для продажи.

В Российской Федерации регуляторными актами, регламентирующими требования к медицинской деятельности и обращению медицинских изделий на рынке, являются такие законы, как "О защите прав потребителей", "О качестве и безопасности пищевых продуктов", "Об обращении медицинских изделий", "О рекламе", "О лицензировании отдельных видов деятельности" и др.

Для данной деятельности, возможно, потребуется лицензирование отдельного вида деятельности, связанной с обращением медицинских препаратов, осуществляемых через Интернет. По ОКВЭД2, данный вид деятельности может относиться к нескольким категориям, в зависимости от основного направления деятельности и вида медицинских изделий, продаваемых через Интернет.

Лицензирование деятельности по продаже медицинских изделий регулируется Федеральным законом от 02.04.2014 N 61-ФЗ "О медицинских изделиях" (статья 36) и Правилами осуществления деятельности по обращению с медицинскими изделиями, утвержденными постановлением Правительства РФ от 30.12.2012 N 1416 (пункт 3.4). ОКВЭД2 для розничной продажи медицинских изделий через Интернет - 47.73.2 "Розничная торговля медицинскими товарами в специализированных магазинах".