Лицензирование деятельности по оптовой продаже мед. препаратов: законы, условия и налогообложение для ООО на УСН с розничной лицензией

Здравствуйте,

Согласно Закону "Об обращении лекарственных средств", для осуществления оптовой продажи лекарственных средств необходимо иметь соответствующую лицензию на осуществление оптовой деятельности по обращению лекарственных средств.

Однако, если помещение не соответствует требованиям для получения оптовой лицензии, то можно получить розничную лицензию на фармдеятельность, потому что в соответствии с Законом "Об обращении лекарственных средств" розничная торговля лекарственными средствами не требует обязательного наличия помещения, соответствующего требованиям оптовой торговли лекарственными средствами.

Однако, в случае получения розничной лицензии на фармдеятельность, ООО будет признано аптечным пунктом и налогообложение будет проводиться на основе ЕНВД.

С уважением, [Ваше имя], юрист

Для решения данного вопроса понадобятся следующие документы:

1. Копия свидетельства о государственной регистрации юридического лица (ООО);
2. Копия розничной лицензии на фармацевтическую деятельность;
3. Копия документа, удостоверяющего право собственности или иную законную основу на использование помещения, где будет осуществляться деятельность;
4. Иные документы, которые могут потребоваться при решении данного вопроса.

Отвечая на вопрос, можно сказать, что у ООО на УСН, имеющего розничную лицензию на фармацевтическую деятельность, нет права заниматься оптовой торговлей медицинскими препаратами без получения соответствующей лицензии на оптовую торговлю медицинскими препаратами. При этом, если ООО получит лицензию на оптовую торговлю медицинскими препаратами, деятельность будет рассматриваться как деятельность аптечного пункта, и налогообложение будет производиться по системе ЕНВД.

Основанием для данного ответа является положение статьи 55 Федерального закона "О лекарственных средствах" и Постановления Правительства РФ от 27.06.2018 № 792 "О лицензировании оптовой и розничной продажи лекарственных средств для медицинского применения.

Статьи закона, применимые для решения данного вопроса:

1. Статья 55 Гражданского кодекса Российской Федерации, которая определяет правовой статус юридических лиц.

2. Статья 14 Федерального закона от 08.08.2001 N 129-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", которая определяет порядок получения и условия действия лицензий на фармацевтическую деятельность.

3. Статья 54 Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ "О введении в действие части второй Налогового кодекса Российской Федерации" - данная статья определяет подоходный налог, который может быть применен в данном случае.

4. Статья 346.17 Налогового кодекса Российской Федерации, которая регулирует налогообложение организаций, работающих на упрощенной системе налогообложения (УСН).

В соответствии с вышеуказанными статьями, ООО на УСН имеющее розничную лицензию на фармацевтическую деятельность, не может заниматься оптовой торговлей медицинскими препаратами. Для этого необходимо получить оптовую лицензию и соответствующие разрешения на осуществление оптовой торговли медицинскими препаратами.