Лицензионные требования для торговли реактивами и диагностическими наборами: ознакомьтесь перед началом работы

Для торговли реактивами для лабораторных исследований и диагностическими наборами и реагентами необходимо получение лицензии фармацевтического деятельности. Согласно статье 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 № 61-ФЗ, деятельность по производству, оптовой и розничной торговле лекарственными средствами, в том числе диагностическими наборами и реагентами, подлежат лицензированию. При этом юридическое лицо должно полностью соответствовать установленным законом требованиям, включая наличие квалифицированного персонала и соответствующей медицинской техники и оборудования.

Для получения лицензии фармацевтической деятельности на торговлю реактивами для лабораторных исследований и диагностическими наборами и реагентами необходимо предоставить следующие документы:

1. Заявление о выдаче лицензии с указанием вида деятельности, обоснование необходимости проведения этой деятельности и указанием места осуществления деятельности.

2. Копия учредительных документов и документов, подтверждающих полномочия руководителя организации.

3. Копии документов, подтверждающих наличие помещения, оборудования, персонала и других условий, необходимых для осуществления деятельности.

4. Документы, подтверждающие наличие финансовых средств на осуществление деятельности.

5. Копии документов, подтверждающих квалификацию персонала.

6. Сведения о наличии лицензий и иных разрешений на осуществление деятельности.

7. Другие документы, необходимые в соответствии с требованиями законодательства.

Перед началом процедуры получения лицензии рекомендуется обратиться к компетентному специалисту для уточнения требований и порядка получения лицензии в зависимости от региона Российской Федерации и вида деятельности.

Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ "О обращении лекарственных средств" и Федеральный закон от 29 декабря 2012 года № 273-ФЗ "Об образовании в Российской Федерации". Конкретно, в части о получении лицензий на деятельность в сфере обращения лекарственных средств и организации фармацевтической деятельности.