Как получить дубликат регистрационного удостоверения от недоступного посредника: советы от немецкой компании производителя

Компания-производитель (Германия) может подать заявление на выдачу дубликата регистрационного удостоверения в соответствующий орган Российской Федерации, который выдал первоначальное регистрационное удостоверение посреднику в РФ. Однако, необходимо учитывать, что процедура выдачи дубликата регистрационного удостоверения может потребовать предъявления определенных документов и выполнения требований законодательства. Если посредник не выходит на связь, компания-производитель может обратиться в суд с целью установления факта получения регистрационного удостоверения посредником и возможности переоформления дубликата на себя.

Для решения указанного вопроса компании-производителю (Германия) необходимо будет собрать следующие документы:

1. Копию документа Регистрационное Удостоверение (РУ), выданное на посредника в РФ.

2. Доверенность на лицо, уполномоченное от имени компании-производителя обращаться за дубликатом РУ.

3. Официальное письмо на имя Российского посредника с требованием о предоставлении дубликата РУ.

Если посредник не выходит на связь, то компания-производитель может обратиться в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ (Росздравнадзор) с просьбой о выдаче дубликата РУ. При обращении к Росздравнадзору также необходимо предоставить копии вышеупомянутых документов, подтверждающих право компании-производителя на получение дубликата РУ.

Статья 20 Федерального закона «О лекарственных средствах» (№ 61-ФЗ) и статьи 138 и 140 Гражданского кодекса Российской Федерации.