Изготовление и продажа гигиенических масок из бязи: разрешения и регистрация в Росздравнадзоре

Здравствуйте! Любая деятельность по производству и продаже товаров подлежит регулированию законодательством Российской Федерации. В данном случае, если вы планируете шить гигиенические маски и продавать их населению, вы должны соблюдать требования законодательства об охране здоровья граждан и потребительской безопасности.

Для этого, необходимо убедиться, что ваша продукция не нанесет вред здоровью потребителей и соответствует минимальным требованиям к безопасности и качеству, установленным законодательством.

Обязательной регистрации в Росздравнадзоре для производства гигиенических масок согласно действующему законодательству нет. Однако, при проверке со стороны контролирующих органов, вам нужно будет доказать, что вы выполняете свои обязательства по соблюдению правил безопасности и качества продукции.

Таким образом, для начала деятельности, вам нужно проверить, соответствует ли ваша продукция установленным законодательством требованиям к безопасности и качеству, а также установить свои права и обязанности в рамках законодательства, например, установив правила гигиены производственных помещений, взаимодействия с поставщиками и потребителями и т.д. При необходимости, вы можете обратиться за консультацией к юристам, специализирующимся в данной сфере.

Для решения данного вопроса потребуются следующие документы:

1. Декларация о соответствии продукции требованиям Технического регламента Таможенного союза "О безопасности легких промышленных изделий" (ТР ТС 017/2011), в котором прописаны требования к безопасности швейных изделий, в том числе масок.

2. Заявление о регистрации сведений о юридическом лице или индивидуальном предпринимателе как производителе изделий медицинского назначения в Росздравнадзоре (если это необходимо).

3. Сертификат соответствия или другое подтверждение качества изготовленной продукции в соответствии с действующим законодательством РФ.

4. Договоры с поставщиками и покупателями, в которых должны быть описаны условия производства и продажи масок.

Кроме того, следует учитывать, что при отсутствии соответствующих документов, производство и продажа масок могут быть признаны незаконными и привести к штрафам и другим санкциям со стороны контролирующих органов.

Статьи, которые могут быть применимы для решения данного вопроса:

• Статья 7 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" - в соответствии с ней, предприятия, осуществляющие производство и оборот непродовольственных товаров, должны соблюдать санитарно-гигиенические требования и нормы, установленные законодательством и нормативными документами;

• Статья 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" - она определяет, что организация здравоохранения и необходимые заключения и разрешения не требуются для осуществления деятельности, связанной с изготовлением и оборотом не медицинских изделий;

• Статья 15.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях - в соответствии с ней, нарушение санитарно-эпидемиологических правил и норм может повлечь за собой наложение административного штрафа в размере до 30 000 рублей.

Таким образом, предприниматель без работников имеет право шить и продавать гигиенические маски, не медицинские, изготовленные из бязи, в соответствии с санитарно-гигиеническими требованиями и нормами, не требующими специальных разрешений и регистрации в Росздравнадзоре. При этом необходимо соблюдать условия производства и заниматься деятельностью в соответствии с законодательством Российской Федерации, в том числе и санитарными правилами и нормами.