Готовые наборы для роддома с рекомендованными вещами и медицинскими изделиями: лицензия для продажи

Добрый день! В соответствии с законодательством Российской Федерации, медицинские изделия, которые входят в состав вашего набора, могут быть классифицированы как изделия медицинского назначения. Продажа медицинских изделий требует соответствующей лицензии. Я рекомендую вам получить соответствующую лицензию на продажу медицинских изделий, чтобы обеспечить соблюдение законодательства Российской Федерации в вашей деятельности. Более конкретную информацию о такой лицензии и порядке ее получения можно получить у медицинских учреждений, которые официально занимаются реализацией медицинских изделий.

Для решения данного вопроса, необходимо уточнить, какие конкретно медицинские изделия входят в состав наборов. В Российской Федерации медицинские изделия разделяются на классы от I до III в зависимости от их назначения и уровня риска для потребителей. Для продажи медицинских изделий I класса (например, резиновых тапочек) специальные лицензии не требуются, но изделия данного класса должны соответствовать соответствующим стандартам и нормам. Для продажи медицинских изделий II и III классов (например, медицинских масок одноразовых) необходимо получить соответствующую лицензию на производство и/или продажу медицинских изделий. При этом также необходимо соответствовать требованиям технических регламентов и провести процедуру оценки соответствия продаваемых медицинских изделий. Таким образом, для торговли наборами в роддоме, в которых могут входить медицинские изделия II и III классов, необходимо получить специальную лицензию и соблюдать требования законодательства РФ в области медицинских изделий.

Статьи, применимые для решения данного вопроса, могут включать:
- Федеральный закон "Об обращении медицинских изделий" от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ (с изменениями и дополнениями); - Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ; - Положения Правительства Российской Федерации о порядке лицензирования отдельных видов деятельности, включая продажу медицинских изделий.