Ограничения на розничную торговлю медицинскими изделиями без лицензии на фармацевтическую деятельность: важная информация для продавцов

Согласно п. 5 постановления от 3 апреля 2020 г. № 431, запрет на розничную куплю-продажу товаров вступит в силу со дня вступления в силу настоящего постановления для организаций, не имеющих лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и (или) отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. Однако, согласно п. 13, данный закон вступает в силу со дня его официального опубликования, за исключением пунктов 4 и 5 настоящего постановления, и действует в течение 90 календарных дней. Следовательно, запрет вступит в силу с даты опубликования постановления и будет действовать в течение 90 дней, что означает, что в настоящее время нельзя продавать медицинские маски в розницу без соответствующей лицензии на фармацевтическую деятельность для розничной торговли лекарствами.

Для решения данного вопроса необходимо иметь следующие документы: постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 года № 431 "Об установлении особенностей обращения медицинских изделий и ограничений на осуществление оптовой и розничной торговли медицинскими изделиями и о перечне таких изделий", а также соответствующие правовые акты, регулирующие лицензирование фармацевтической деятельности в Российской Федерации.

Согласно пункту 13 указанного постановления, оно вступает в силу со дня его официального опубликования, за исключением пунктов 4 и 5. Пункт 5 запрещает розничную продажу лекарственных препаратов для медицинского применения организациям, не имеющим лицензии на фармацевтическую деятельность. Таким образом, согласно этому пункту, продавцы медицинских масок могут продавать их в розницу, если они не являются лекарственными препаратами для медицинского применения.

На основании вышесказанного ответить на вопрос: сейчас, в период действия Постановления от 3 апреля 2020 г. № 431, продавцы медицинских масок имеют право продавать их в розницу, так как медицинские маски не являются лекарственными препаратами для медицинского применения. Однако, организации должны иметь лицензию на осуществление фармацевтической деятельности для розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

Статьи закона, применимые для решения данного вопроса: - Постановление Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. № 431 "Об установлении особенностей обращения медицинских изделий и ограничений на осуществление оптовой и розничной торговли медицинскими изделиями и о перечне таких изделий"; - П.5 и П.13 данного постановления.

Ответ на вопрос: Запрет на розничную куплю-продажу товаров, не имеющих лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и (или) отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения вступил в силу с момента официального опубликования Постановления (03.04.2020) и действует в течение 90 календарных дней, за исключением пунктов 4 и 5 данного Постановления. Следовательно, медицинские маски не относятся к лекарственным препаратам и на момент ответа на вопрос (12.09.2021) запрет на их розничную куплю-продажу не действует. Однако, необходимо учитывать, что законодательство по данному вопросу может измениться в любой момент.