Антисептик из медицинского спирта: возможность закупки и требования к документации. Вопросы НДС при продаже.

Организация, обладающая действующей Фарм лицензией, имеет право закупить медицинский этиловый спирт 95% с НДС 10% и на его основе произвести антисептик с содержанием этанола 65%. Однако, такие действия должны соответствовать требованиям Закона Российской Федерации "О лекарственных средствах", Правил производства лекарственных средств и методов контроля их качества, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.09.2010 № 771, и других нормативных правовых актов, регулирующих производство и оборот медицинских препаратов.

Для данного антисептика необходимо предоставить следующие документы покупателям: свидетельство о государственной регистрации лекарственного средства, инструкцию по применению, паспорт качества, этикетки на упаковке.

Продавать данный антисептик необходимо с НДС 20%, так как это лекарственное средство.

Для решения этого вопроса организации с действующей Фарм-лицензией необходимо предоставить следующие документы:

1. Копию действующей Фарм-лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

2. Документ, подтверждающий закупку медицинского этилового спирта 95% с НДС 10%, например, накладную или договор на поставку.

3. Техническое условие (ТУ) на выпускаемый антисептик с содержанием этанола 65%.

Для реализации антисептика необходимо предоставить следующие документы покупателям:

1. Наименование продукта (антисептик).

2. Состав и характеристики продукта (содержание этанола 65%).

3. Дата изготовления.

4. Срок годности.

5. Условия хранения.

6. Информацию о производителе.

Антисептик необходимо продавать с НДС 20%, если он будет отнесен к категории товаров, на которые действует НДС 20%. Однако, если данный антисептик будет квалифицироваться как товар медицинского назначения, на который установлена ставка НДС 10%, то следует продавать его с НДС 10%. В этом случае организация должна обратиться в налоговую инспекцию с соответствующим запросом о применении ставки НДС 10% к реализации данного продукта.

Статьи, которые применимы для решения данного вопроса, включают в себя: - Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; - Постановление Правительства РФ от 31 октября 2001 года № 846 "Об утверждении Правил обращения с этиловым спиртом и алкогольной продукцией"; - Налоговый кодекс РФ, в части регулирования НДС.

Организация должна предоставить на антисептик уведомление о реализации лекарственного средства, инструкцию по применению и копию Фарм лицензии.

Антисептик должен быть продан с НДС 20%.