Дезинфицирующие средства производства Казахстан: кожный антисептик на основе 75% этилового спирта, фасовка 0,5л, 1л, 5л. Оптовые поставки через аукционы для ЛПУ без лицензии?

Для производства и реализации дезинфицирующих средств, содержащих этиловый спирт, в Российской Федерации необходимо получить лицензию на производство и оборот наркотических средств и психотропных веществ. В данном случае, предполагается реализация средств производства Казахстан, поэтому необходимо уточнить, соответствует ли данный продукт требованиям Российского законодательства и имеет ли он необходимые сертификаты подтверждающие его соответствие. Также, необходимо учитывать, что реализация данных средств может быть ограничена нормами законодательства Российской Федерации, регулирующего оборот наркотических средств и психотропных веществ.

Для решения данного вопроса, необходимо будет ознакомиться с законодательством Российской Федерации в области фармацевтики и регулирования лекарственных средств и дезинфицирующих средств.

В соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон), на территории Российской Федерации могут быть обращены только лекарственные средства, прошедшие процедуру государственной регистрации.

Поэтому для данной продукции, необходимо получить соответствующее разрешение на ввоз и реализацию на территории РФ. Для этого необходимо обращаться в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор).

Также, для производства и реализации дезинфицирующих средств нужно получить разрешение на их производство и обращение на рынке. Это может быть лицензия, выдаваемая Росздравнадзором в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Таким образом, для производства и реализации дезинфицирующих средств, в том числе содержащих этиловый спирт, необходимо получение разрешительной документации в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Статья 55 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" - лицензирование отдельных видов деятельности.

Статья 21 Закона РФ от 17.12.1998 № 171-ФЗ "О гигиене питания" - требования к качеству и безопасности продуктов питания и товаров бытового назначения.

Статья 16 Закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" - обеспечение условий и безопасности деятельности в области охраны здоровья граждан, в том числе требования к качеству и безопасности продуктов питания.

Статья 30 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" - ответственность за нарушение законодательства в области охраны здоровья граждан.