Швейный цех готов поставлять медицинские маски в аптеки, необходимы разрешительные документы

"Как получить разрешение на производство и поставку медицинских масок в аптеки, если у моего швейного цеха есть только сертификат на ткань, а производство стерильных масок не представляется возможным?"

| Артемий, Москва
Категория: Лицензирование
 

Ответы юристов (1)

Артемьев Ярослав
Артемьев Ярослав Юрист,
Москва На сайте: 1891 день
Ответов: 5193 Рейтинг: 10

Для производства и поставки медицинских масок необходимо иметь соответствующее разрешение на производство медицинских изделий, выдаваемое Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Также требуется иметь документы, подтверждающие соответствие медицинских масок требованиям качества и безопасности. Если у вас есть сертификат на ткань, необходимо проверить возможность использования этой ткани для производства медицинских масок и получить на это соответствующее разрешение.

Артемьев Ярослав
Артемьев Ярослав Юрист,
Москва На сайте: 1891 день
Ответов: 5193 Рейтинг: 10

Для производства и продажи медицинских масок в Российской Федерации необходимо выполнить ряд требований и получить соответствующие разрешительные документы.

В первую очередь, необходимо обеспечить соответствие продукции требованиям, установленным законодательством Российской Федерации, а именно ГОСТу Р 12.4.294-2019 «Средства индивидуальной защиты. Методы испытаний и требованиям к маркировке».

Далее, для производства и продажи медицинских масок необходимо получить сертификат соответствия, выданный одной из аккредитованных организаций в соответствии с законом "О техническом регулировании". В зависимости от типа и класса продукции этот сертификат может быть обязательным или добровольным.

Также для производства медицинских масок необходимо соответствовать санитарно-эпидемиологическим требованиям, установленным законодательством Российской Федерации, которые проводятся в рамках государственного санитарно-эпидемиологического надзора.

При отсутствии соответствующих документов и разрешительных документов на производство и продажу медицинских масок, производство и продажа данной продукции в Российской Федерации является незаконным и может привести к юридическим последствиям, в том числе к уголовной ответственности.

Артемьев Ярослав
Артемьев Ярослав Юрист,
Москва На сайте: 1891 день
Ответов: 5193 Рейтинг: 10

Статья 55 Конституции Российской Федерации, статья 17 Федерального закона "О защите прав потребителей", статьи 21 и 22 Федерального закона "О качестве и безопасности пищевых продуктов", статьи 14 и 15 Федерального закона "О техническом регулировании", статьи 10 и 12 Федерального закона "О качестве и безопасности товаров". Также могут быть применимы и другие статьи в зависимости от конкретной ситуации и применимого законодательства. Однако без соответствующих разрешительных документов, возможно, производство и поставка масок может быть незаконным.

В работе Бесплатный
Горячая линия
БЕСПЛАТНАЯ консультация! Звоните!

8 800 301-63-12

Москва, МО, Россия

Консультируйтесь с юристом онлайн

Задайте вопрос прямо сейчас, и его увидят сотни профессионалов со всей России. Первый ответ вы получите уже через 15 минут! Юридическая помощь предоставляется на бесплатной и платной основе.

Услуги юристов

Специалист поможет разобраться, если:

  • соглашение было заключено с лицом, которое не отвечает за свои действия;
  • сделка была заключена обманом;
  • соглашение имеет «кабальный» характер.

Услугу можно заказать, если:

  • не выплачивается компенсация по страховому случаю;
  • ситуация не признается страховой;
  • сумма выплаты нерационально низкая.

Консультант подскажет:

  • что делать если в страховке отказали;
  • куда обращаться, чтобы восстановить справедливость;
  • как составить жалобу на страховую компанию и т.п.

Похожие вопросы

Категории права

Вы в двух кликах от решения вашей проблемы