Селегилин: лечение Паркинсона и депрессии. Регистрация Юмекса и легальность препарата в России.

Регистрация препарата Юмекс (селегилин) находится в силе на основании государственной регистрации до сих пор. Описание вещества на сайте RLSnet указывает на то, что селегилин метаболизируется в печени в небольшое количество L-амфетамина. Однако, запрет на содержание прекурсоров в препаратах не распространяется на селегилин. В этом смысле, нахождение препарата в государственном реестре и отсутствие запретов на содержание прекурсоров в его составе являются гарантией легальности селегилина. Однако, я требую отметить, что необходимо всегда убеждаться в источниках информации о препаратах, поскольку возможны изменения законодательства.Я настоятельно рекомендую проконсультироваться со специалистом перед использованием данного препарата.

Для решения вопроса о легальности селегилина как медицинского препарата, по моему мнению, потребуются следующие документы:

1. Российский Государственный Реестр Лекарственных Средств - необходимо убедиться, что селегилин до сих пор зарегистрирован в реестре и имеет соответствующую разрешительную документацию на применение.

2. Инструкция по применению препарата - в ней указывается показания к применению, дозы, побочные эффекты и другая информация, которая может помочь определить, насколько безопасен данный препарат.

3. Список запрещенных веществ и прекурсоров в РФ - необходимо проверить отсутствие селегилина в данном списке, чтобы убедиться в его легальности.

4. Сертификат качества - необходимо проверить наличие сертификата качества на данный препарат.

5. Необходимо убедиться, что использование селегилина не противоречит законодательству РФ.

При этом следует обратить внимание на то, что указание на метаболизм селегилина в печени в L-амфетамин может быть основанием для дополнительного исследования препарата, и возможно, его применение может быть ограничено или запрещено в будущем. В целом, нахождение селегилина в Государственном Реестре Лекарственных Средств не может быть 100% гарантией его легальности, однако, это является одним из основных документальных подтверждений его допустимого применения в медицинской практике.

Статьи, которые могут быть применимы для решения вопроса:

• Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";
• Приказ Минздрава России от 29 декабря 2010 г. N 1174н "Об утверждении Правил обращения лекарственных средств";
• Закон Российской Федерации от 08.08.2001 N 126-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах".

Отмечу, что нахождение препарата в реестре не является гарантией его легальности, поскольку можно предположить, что аналогичный препарат может быть внесен в реестр по ошибке. Поэтому для установления легальности селегилина необходимо провести более подробное исследование. Также следует принимать во внимание информацию о метаболизме селегилина в печени в небольшое количество L-амфетамина.