Регистрационное удостоверение для индивидуальной аптечки: нужно ли и как оформить

Здравствуйте! Согласно законодательству Российской Федерации, индивидуальная аптечка не является медицинским изделием и не подлежит обязательной сертификации. Однако, если в тару помещаются лекарственные средства, то данная тара может подпадать под определенные требования, установленные законодательством Российской Федерации. Поэтому рекомендую обратиться за консультацией к специалистам, взявших на себя юридическую ответственность за деятельность аптеки, чтобы убедиться, что ваша аптечка соответствует всем установленным законодательством требованиям.

Для решения вопроса необходимо изучить действующее законодательство Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Согласно Федеральному закону "Об обращении лекарственных средств" № 61-ФЗ от 12.04.2010 г., индивидуальная аптечка является медицинским изделием и должна иметь соответствующее разрешение на обращение на территории России.

Таким образом, для использования индивидуальной аптечки необходимо наличие Регистрационного удостоверения на данное медицинское изделие, выданного компетентным органом государственной власти России.

Отсутствие такого удостоверения может повлечь за собой ответственность согласно законодательству Российской Федерации. Поэтому рекомендуется свериться с требованиями закона и обратиться за соответствующими документами, если необходимо.

Статья 55 Федерального закона "О качестве и безопасности пищевых продуктов" от 27.12.2018 N 488-ФЗ.