Получение лицензии на обслуживание и ремонт медицинского оборудования: список необходимых документов и отделения Росздравнадзора

Добрый день! Для получения лицензии на обслуживание и ремонт медицинского оборудования требуется подать соответствующее заявление и предоставить ряд документов, включая уставную документацию, распорядительные документы, документы, подтверждающие наличие необходимого оборудования и квалификации персонала. Список документов регулируется Федеральным законом от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Лицензию на обслуживание и ремонт медицинского оборудования вправе выдать местное отделение Росздравнадзора в соответствии с местом нахождения юридического лица или индивидуального предпринимателя.

Для получения лицензии на обслуживание и ремонт медицинского оборудования требуются следующие документы: 1. Заявление о выдаче лицензии на обслуживание и ремонт медицинского оборудования 2. Документ, подтверждающий наличие у заявителя соответствующей квалификации и опыта работы в данной области 3. Копии документов, подтверждающих наличие соответствующих помещений и оборудования для осуществления деятельности по обслуживанию и ремонту медицинского оборудования 4. Копии документов, подтверждающих наличие необходимого персонала для осуществления деятельности по обслуживанию и ремонту медицинского оборудования 5. Договоры на обслуживание и ремонт медицинского оборудования с медицинскими учреждениями, если таковы имеются

Данный список документов регламентируется Федеральным законом РФ от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Лицензию на обслуживание и ремонт медицинского оборудования может выдать местное отделение Росздравнадзора в соответствии с местом нахождения заявителя.

1. Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 04.05.2011 № 99-ФЗ.
2. Приказ Минздрава России от 25.11.2015 № 830 "Об утверждении Порядка выдачи лицензий на медицинскую деятельность, установленных Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности", на право осуществления медицинской деятельности, осуществление которой требует специальных знаний и навыков".
3. Ответственным за выдачу лицензии на обслуживание и ремонт медицинского оборудования является территориальный орган Росздравнадзора, зарегистрированный по месту нахождения организации, заявившей о выдаче лицензии.