Открытие аптеки без фармацевтического образования: правила и требования

Могу ли я как предприниматель открыть аптеку без фармацевтического образования? Необходимо ли нанимать фармацевта для продажи лекарств без рецепта, или это может делать обычный продавец? И если я хочу получить лицензию на открытие аптеки, обязательно ли иметь в штате официально работающего человека с медицинским образованием?

| Игнат, Москва
Категория: Лицензирование
 

Ответы юристов (1)

Лихачёв Василий
Лихачёв Василий Юрист,
Москва На сайте: 1972 дня
Ответов: 7923 Рейтинг: 9.64

1) Согласно действующему законодательству, для открытия аптеки необходимо наличие фармацевтического образования у предпринимателя или у сотрудника, которому будет поручено руководство аптекой.

2) Согласно ст.54 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 № 323-ФЗ, отпуск лекарственных средств без рецепта должен осуществляться только фармацевтом с высшим фармацевтическим образованием и опытом работы не менее 3 лет. Таким образом, невозможно отпускать препараты без рецепта без наличия фармацевта в аптеке.

3) Для открытия аптеки необходимо получение лицензии у соответствующего органа. При этом, согласно п.6 ст. 54 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в аптеке должен быть постоянно дежурный фармацевт с высшим фармацевтическим образованием и опытом работы не менее 3 лет. Сотрудник аптеки должен быть официально трудоустроен и иметь соответствующее медицинское образование для работы в аптеке.

Лихачёв Василий
Лихачёв Василий Юрист,
Москва На сайте: 1972 дня
Ответов: 7923 Рейтинг: 9.64

Для открытия аптеки в Российской Федерации необходимо оформить соответствующие документы, получить лицензию и выполнить ряд юридических требований. Конкретный перечень документов может варьироваться в зависимости от региона и вида деятельности аптеки. Однако, в наиболее типовом случае (законодательство РФ) Вы можете потребовать следующие документы: - Документы на земельный участок под строительство аптеки (градостроительный план, свидетельство о праве собственности, арендный договор и т.д.) - Свидетельство о регистрации индивидуального предпринимателя или о государственной регистрации юридического лица - Документы на коммерческую недвижимость, где планируется открыть аптеку (заключенный договор аренды или свидетельство о праве собственности) - Лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, которую выдаёт Минздрав России

В ответ на первый вопрос, согласно действующему законодательству РФ, владельцу аптеки не обязательно иметь фармацевтическое образование. Однако, в соответствии с законодательством о наркотиках, психотропных веществах и их прекурсорах, для осуществления отпуска соответствующих лекарственных средств необходимо наличие квалифицированного фармацевта.

По второму вопросу, отпуск лекарственных средств в аптеке является исключительной компетенцией фармацевта. Без наличия соответствующего образования и специальной лицензии отпуск лекарственных средств запрещен.

В ответ на третий вопрос, для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности необходимо в штате аптеки иметь квалифицированного фармацевта. Таким образом, нелепа аптека без фармацевта как сотрудника.

Лихачёв Василий
Лихачёв Василий Юрист,
Москва На сайте: 1972 дня
Ответов: 7923 Рейтинг: 9.64

1) Статья 55 Конституции Российской Федерации, статья 15 Федерального закона от 08.08.2001 № 129-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", статьи 3, 4, 10, 15 и 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", статья 16 Федерального закона от 26.12.2006 № 255-ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации"; 2) Статьи 57, 58 и 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", статья 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; 3) Статьи 15 и 16 Федерального закона от 08.08.2001 № 129-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

В работе Бесплатный
Горячая линия
БЕСПЛАТНАЯ консультация! Звоните!

8 800 301-63-12

Москва, МО, Россия

Консультируйтесь с юристом онлайн

Задайте вопрос прямо сейчас, и его увидят сотни профессионалов со всей России. Первый ответ вы получите уже через 15 минут! Юридическая помощь предоставляется на бесплатной и платной основе.

Услуги юристов

Консультант поможет получить компенсацию:

  • при нанесении физического вреда;
  • если было уничтожено имущество человека;
  • в случае унижения личности человека или его прав.

Поддержка специалиста поможет: 

  • в составлении ходатайства/иска.
  • обжаловать судебное решение;
  • получить грамотное юридическое сопровождение.

Услуга может помочь в следующих направлениях:

  • собрать документы, которые будут полезны;
  • разобраться в какую инстанцию обращаться;
  • разъяснить ход процедуры.

Похожие вопросы

Категории права

Вы в двух кликах от решения вашей проблемы