Лицензия на продажу медицинского оборудования: нужна ли и какие правила следует соблюдать?

Для продажи медицинского оборудования (аппарата) в Российской Федерации необходимо иметь лицензию. Согласно Закону Российской Федерации от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ 'О государственном регулировании производства и оборота медицинских изделий', продажа, хранение, транспортировка и использование медицинских изделий, включая медицинское оборудование, требует наличия лицензии. Лицензия выдается Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

Отсутствие лицензии на продажу медицинского оборудования может привести к административной или уголовной ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Для решения данного вопроса понадобятся следующие документы: 1. Заявление на получение лицензии на продажу медицинского оборудования; 2. Документы, подтверждающие квалификацию и опыт работы с медицинским оборудованием; 3. Копии учредительных документов организации; 4. Справка о несудимости руководителя организации.

Статьи закона, применимые для решения данного вопроса: 1. Статья 8. Лицензирование деятельности по обороту медицинских изделий; 2. Статья 13. Ответственность за осуществление деятельности по обороту медицинских изделий без соответствующей лицензии.