Лицензия на продажу хирургических инструментов: описание расширителей, пинцетов, кусачек и других, не включая острые ножницы

Добрый день! Согласно действующему законодательству Российской Федерации, продажа медицинских изделий, включая хирургический инструментарий, требует наличия соответствующей лицензии. Для получения лицензии на продажу медицинских изделий необходимо обращаться в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). При получении лицензии необходимо соблюдать все требования законодательства РФ в отношении продажи медицинских изделий.

Да, для продажи указанного хирургического инструмента необходима соответствующая лицензия. Конкретные документы, которые могут потребоваться в данном случае, будут зависеть от ряда факторов, таких как тип и структура предприятия, наличие необходимых сертификатов и т.д. Для получения более точной информации следует обратиться к соответствующим органам государственной власти.

Согласно статье 55 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (ред. от 31.12.2020), медицинская деятельность включает в себя медицинскую помощь, обеспечение медицинских изделий, в том числе медицинских изделий высокого риска, а также средств индивидуальной защиты медицинских работников.

В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (ред. от 31.12.2020), медицинские изделия подлежат обязательной сертификации или декларированию соответствия. В случае выпуска на рынок медицинских изделий, для которых установлены обязательные требования к сертификации, подразумевается наличие у производителя сертификата соответствия или заявления о соответствии.

Таким образом, для продажи хирургического инструмента, в том числе расширителей шейки матки, ранорасширителей, пинцетов, кюреток, кусачек, иглодержателей, зеркал, зажимов в Российской Федерации необходимо соответствующее разрешение, выданное уполномоченным органом на основании сертификата соответствия или заявления о соответствии медицинского изделия. Более подробную информацию можно узнать из Федеральных законов, уполномоченных органов и других регулирующих документов.