Как получить препарат, входящий в протокол лечения: мама написала жалобу в МЗ и требуется ответ с ссылками на юридические документы

Здравствуйте.

В соответствии с законодательством Российской Федерации, врач обязан следовать установленным медицинским протоколам и стандартам лечения при назначении лекарственных препаратов. В случае, если препарат отсутствует в больнице, но является неотъемлемой частью лечения, врач может оформить рецепт на его приобретение в аптеке. Однако, если врач использовал другой препарат, необходимый для лечения и ранее внесенный в протокол лечения, то мама не может предъявлять претензии к действиям врача.

Если мама оставила жалобу в Министерство здравоохранения, то врач может ожидать проверку со стороны соответствующих органов. Результаты проверки будут зависеть от конкретных обстоятельств дела и действий врача.

Ссылки на юридические документы: - Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" - Приказ Минздрава РФ от 19.09.2013 № 625н "Об утверждении порядка разработки и применения медицинских технологий"

Для решения данного вопроса и определения возможных правовых последствий для врача, требуется иметь следующие документы и информацию:

1. Протокол лечения ребенка, где указан данный препарат и его дозировка.

2. Медицинскую карту ребенка, в которой должны содержаться сведения о препаратах, назначенных ребенку в рамках текущего лечения.

3. Информацию о доступности данного препарата в больнице или в аптеках по месту лечения.

4. Сведения о наличии и квалификации медицинского персонала, занимающегося лечением ребенка, а также о том, были ли даны рекомендации для использования других заменителей препарата.

5. Содержание жалобы, направленной Министерству здравоохранения.

В Российской Федерации основным нормативным документом, регулирующим правила назначения и применения лекарственных средств, являются Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ, а также Приказ Министерства здравоохранения РФ от 29 декабря 2017 года № 117н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи детям".

В случае, если врач в основном режиме оказания медицинской помощи не может использовать определенный препарат, то ему следует предложить пациенту или его законному представителю альтернативные средства лечения. Врач также несет ответственность за выбор лекарственных средств, их назначение и применение в соответствии с правилами, установленными законодательством о высшей квалификации медицинских работников.

При этом, если законодательством не установлен запрет на использование определенного препарата, а врач считает его необходимым для лечения пациента и предоставление этого препарата является возможным, врач вправе назначить недостающий препарат и обязан обеспечить безопасность и правильность его использования.

Если медицинский работник не смог обеспечить необходимое лечение, то в этом случае пациент или его законный представитель вправе обратиться в медицинскую организацию или в государственные органы контроля и надзора.

В данном случае, если были допущены нарушения правил применения лекарственных средств, можно обратиться в Государственную инспекцию по контролю за качеством лекарственных средств (ГИКЛС) для выяснения обстоятельств и оценки действий медицинского персонала.

Статьи закона, применимые для решения данного вопроса, могут включать следующие:

1. Статья 55 Конституции РФ гарантирует каждому право на охрану здоровья и медицинскую помощь.

2. Статья 16 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" обязывает медицинские организации обеспечивать граждан бесплатными лекарственными средствами и медицинскими изделиями по программам государственных гарантий на предоставление бесплатной медицинской помощи.

3. Статья 57 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предписывает медицинским организациям осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с требованиями законодательства РФ и медицинской этики.

4. Статья 11 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" устанавливает ответственность медицинской организации за качество и безопасность оказываемой медицинской помощи.

5. Статья 55.7 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает ответственность медицинского работника за нарушение правил оказания медицинской помощи.

6. Пакет "Стандартов медицинской помощи детям" (утв. приказом Минздрава РФ от 12 марта 2014 г. № 125н) включает в себя протоколы лечения детей, которые должны были быть выполнены врачами, в соответствии с которыми врач может быть ответственным за принятое им решение о назначении того или иного препарата.

Необходимость вынесения определенного решения и применяемые статьи закона могут зависеть от обстоятельств и конкретного случая.

Статьи, которые могут быть применены в данной ситуации:

1) Статья 55 Конституции Российской Федерации - обязательство государства заботиться о здоровье граждан.

2) Статья 23 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" – определение обязанности медицинских организаций обеспечивать граждан лекарствами.

3) Статья 33 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" – описание порядка обращения граждан за медицинской помощью и предоставления лекарств.

4) Статья 147.1 Уголовного кодекса Российской Федерации "Незаконное изготовление, оборот или сбыт объектов, являющихся объектами интеллектуальной собственности, а равно незаконное использование таких объектов" – за нарушение правил обращения с медицинскими препаратами и использование недостоверной информации об их составе может быть наложен штраф, либо применены более жесткие меры наказания.

5) Статья 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях - предусмотрение административной ответственности за невыполнение или ненадлежащее выполнение обязанностей, возложенных на медицинских работников, в том числе по обеспечению граждан лекарствами.

Однако, конкретные статьи будут зависеть от обстоятельств случая и конкретных нарушений, их следует рассматривать в соответствии с законодательством Российской Федерации.