Изготовление масок: требования и лицензирование. Избегайте штрафов.

Нужно ли мне, если я хочу сшить маски, получить лицензию и есть ли какие-то требования по изготовлению масок, чтобы не получить штрафы?

| Адам, Москва
Категория: Лицензирование
 

Ответы юристов (2)

Сергеев Олег
Сергеев Олег Юрист,
Москва На сайте: 2013 дня
Ответов: 2467 Рейтинг: 3.62

Согласно законодательству Российской Федерации, для пошива медицинских масок не требуется специальная лицензия или разрешение. Однако, если используются специальные материалы или технологии, то необходимо соблюдать соответствующие стандарты и требования к их производству и качеству. При нарушении этих требований, могут быть наложены штрафы, а также возможна ответственность за причинение вреда здоровью.

Сергеев Олег
Сергеев Олег Юрист,
Москва На сайте: 2013 дня
Ответов: 2467 Рейтинг: 3.62

Для пошива масок не требуется лицензия или специальное разрешение. Однако, необходимо соблюдать все санитарно-гигиенические требования и стандарты качества, которые предъявляются к изготовлению медицинских изделий. В случае нарушения данных требований может быть применен штрафной санкционный режим, предусмотренный законодательством Российской Федерации.

Сергеев Олег
Сергеев Олег Юрист,
Москва На сайте: 2013 дня
Ответов: 2467 Рейтинг: 3.62

Для пошива масок в Российской Федерации не требуется специальная лицензия или разрешение. Однако, в производстве масок следует соблюдать все требования по безопасности продукции, а именно:

  • использовать только качественные и безопасные для здоровья материалы;
  • соблюдать процесс производства, чтобы избежать загрязнения продукции;
  • помечать маски в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 11607-4-2010 "Упаковка для медицинских изделий. Часть 4. Упаковка для многоразового использования медицинских изделий, пастеризуемых в упаковке".

Поэтому, если вы решили сшить маски, старайтесь изготавливать их с соблюдением всех вышеперечисленных требований. Если маски будут использоваться в медицинских учреждениях, то следует убедиться, что они соответствуют всем требованиям, установленным в этих учреждениях.

Сергеев Олег
Сергеев Олег Юрист,
Москва На сайте: 2013 дня
Ответов: 2467 Рейтинг: 3.62

Для пошива масок в Российской Федерации существует определенное законодательство и нормативно-правовые акты, которые регулируют данный вид деятельности. В соответствии с законодательством, для пошива масок не требуется особая лицензия или разрешение, однако для того, чтобы избежать нарушений, необходимо учитывать следующие моменты:

  1. Маски должны отвечать медицинским требованиям и нормам качества;

  2. Оригинальный вид маски не должен маскировать реальную функцию маски, то есть не должно создаваться ложной уверенности в защите от заражения;

  3. Маски не должны быть опасными для здоровья и безопасности пациентов;

  4. Смывка и установка маски должны быть безопасны и безболезненными для больных.

Следует помнить, что в случае нарушения законодательства о здравоохранении, наказание может повлечь за собой административную или даже уголовную ответственность. Поэтому настоятельно рекомендуется получить консультацию у специалиста в области медицинских изделий или в государственных органах здравоохранения.

Сергеев Олег
Сергеев Олег Юрист,
Москва На сайте: 2013 дня
Ответов: 2467 Рейтинг: 3.62

Для пошива медицинских масок в Российской Федерации не требуется специальная лицензия или разрешение. Однако, медицинские маски являются медицинскими изделиями и их производство и продажа регулируются законом "Об обращении медицинских изделий". Для того чтобы пошитые маски соответствовали требованиям закона, необходимо соблюдать нормы и правила по их изготовлению. Медицинские маски должны быть изготовлены из материалов, не вызывающих аллергических реакций и иметь указания по применению, а также соответствовать определенным стандартам качества. Поэтому, я рекомендую обращаться к специалистам в области производства медицинских изделий для получения консультации и рекомендаций по изготовлению масок в соответствии с требованиями законодательства.

Сергеев Олег
Сергеев Олег Юрист,
Москва На сайте: 2013 дня
Ответов: 2467 Рейтинг: 3.62

Применяемые статьи закона в данном случае: Статья 55 Конституции РФ - граждане России имеют право на свободное трудоустройство. Статья 6 Закона РФ "О защите прав потребителей" - потребитель имеет право на безопасность товаров, работ и услуг. Статья 16.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях - незаконное осуществление предпринимательской деятельности без регистрации или несоблюдение требований законодательства о потребительской защите влечет наложение административного штрафа.

Сергеев Олег
Сергеев Олег Юрист,
Москва На сайте: 2013 дня
Ответов: 2467 Рейтинг: 3.62

Для решения данного вопроса следует обратиться к следующим нормативным актам Российской Федерации:

  1. Федеральный закон от 22 июля 2008 года № 123-ФЗ "Технический регламент о требованиях пожарной безопасности" (статья 3);
  2. Федеральный закон от 30 декабря 2009 года № 384-ФЗ "Технический регламент о безопасности средств индивидуальной защиты" (статьи 3, 5);
  3. Гражданский кодекс Российской Федерации (статьи 423, 425, 481);
  4. Закон Российской Федерации от 7 февраля 1992 года № 2300-1 "О защите прав потребителей" (статьи 13, 14, 18, 21, 22, 23).

Сергеев Олег
Сергеев Олег Юрист,
Москва На сайте: 2013 дня
Ответов: 2467 Рейтинг: 3.62

Статьи закона, которые могут быть применимы при пошиве масок:

  1. Гражданский кодекс РФ (ст. 1174) - правила о договорах подряда и заказа

  2. Федеральный закон "О техническом регулировании" (ст. 4, 8) - о требованиях к изготовлению и продаже продукции

  3. Решение Правительства РФ от 19 марта 2020 г. № 430 "О введении временного запрета на ввоз в Российскую Федерацию медицинских изделий, используемых для целей медицинского применения" - о запрете на ввоз в РФ медицинских изделий, используемых для целей медицинского применения, без сертификации в соответствии с законодательством РФ.

  4. Решение Правительства РФ от 1 апреля 2020 г. № 409 "Об установлении цены на маски медицинские и требованиях к продавцам медицинских масок" - о цене на медицинские маски и требованиях к продавцам медицинских масок.

Лихачёв Василий
Лихачёв Василий Юрист,
Москва На сайте: 1973 дня
Ответов: 7923 Рейтинг: 9.64

Для производства и продажи медицинских масок необходимо наличие соответствующей лицензии. Однако, при пошиве масок в частном порядке для личного использования не требуется наличие лицензии. Если вы планируете сшить маски на благотворительной основе, то необходимо убедиться, что данные маски отвечают требованиям безопасности и качества. Если маски будут внедрены в оборот, необходимо учесть требования потребительского законодательства.

В работе Бесплатный
Горячая линия
БЕСПЛАТНАЯ консультация! Звоните!

8 800 301-63-12

Москва, МО, Россия

Консультируйтесь с юристом онлайн

Задайте вопрос прямо сейчас, и его увидят сотни профессионалов со всей России. Первый ответ вы получите уже через 15 минут! Юридическая помощь предоставляется на бесплатной и платной основе.

Услуги юристов

Опыт юристов поможет:

  • разобраться в заключении (законны ли основания для отказа);
  • грамотно составить жалобу, если основания незаконны;
  • составить судебный иск, если не удалось урегулировать в досудебном порядке. 

Может понадобиться:

  • если сотруднику не оплатили больничный;
  • в случае частичной компенсации;
  • когда сотрудник получил травму на работе;
  • если затягиваются сроки компенсации. 

Обращение поможет:

  • убрать несправедливо поставленную запись;
  • востребовать компенсации;
  • претендовать на восстановление в должности, с которой были уволены из-за записи в трудовой.

Похожие вопросы

Категории права

Вы в двух кликах от решения вашей проблемы