Ингаляторы из США в Россию: сертификация и необходимые документы

Да, для продажи медицинских изделий в России необходимо оформлять сертификацию в соответствии с требованиями законодательства, а также получить разрешение на реализацию медицинского изделия от уполномоченного органа. Дополнительно могут потребоваться другие документы, такие как технические условия на медицинские изделия. Рекомендуется обратиться за консультацией к специалистам в области сертификации и регистрации медицинских изделий.

Да, вы правильно понимаете, что ингаляторы относятся к медицинскому оборудованию. Для того, чтобы импортировать их в Россию и продавать на территории РФ, необходимо получить сертификат соответствия, который подтверждает, что данное медицинское оборудование соответствует требованиям и стандартам Российской Федерации. Также, для оформления импорта могут понадобиться и другие документы, например, договор поставки или инвойс. Рекомендуется обратиться за консультацией к специалистам, которые могут дать более детальную информацию и помочь оформить все необходимые документы.

Статьи, которые могут быть применимы для решения данного вопроса: - Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (может быть применен для регулирования вопросов сертификации и продажи медицинского оборудования) - Федеральный закон от 02 января 2000 года № 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов" (может быть применен для регулирования вопросов качества и безопасности медицинского оборудования, ввозимого в Российскую Федерацию из-за рубежа) - Постановление Правительства РФ от 27 сентября 2012 года № 1009 "О сертификации медицинских изделий" (устанавливает порядок сертификации медицинских изделий, включая ингаляторы)