Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство: правила и требования в РФ

Согласно требованиям ст. 20 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача ИДС гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации, включая цели, методы, риски, возможные варианты медицинского вмешательства, последствия и предполагаемые результаты.

При этом, согласно п. 28 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006, платные медицинские услуги предоставляются при наличии письменного ИДС потребителя/законного представителя потребителя.

Ч.7 ст.20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ устанавливает, что информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником.

В связи с этим, достаточно важно, чтобы пациент ознакомился с полной информацией по каждому медицинскому вмешательству и на единичной основе дал свое добровольное согласие на каждый вид медицинского вмешательства.

Создание одного большого документа, содержащего перечень всех ИДС с текстом каждого согласия, на которые пациент обязан будет ознакомиться и согласиться, а также подписать свое ознакомление с этим перечнем, может нарушать требования Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ, поскольку такой подход отличается от индивидуального подхода, предписанного законодательством. Поэтому рекомендуется каждый документ ИДС выделять в отдельный документ, подписываемый пациентом индивидуально.

К сожалению, не вся информация дана полностью, так как необходимо ознакомиться со всеми условиями, перечнями и содержанием ИДС и документации, для того чтобы дать окончательный ответ на вопрос. Однако, если данную Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником, то возможно согласие может быть оформлено в рамках одного большого документа. Однако для полной правовой оценки ситуации, необходимо детальное рассмотрение конкретной документации и условий согласования ИДС.

Данный вопрос относится к области медицинского права, а в частности, к требованиям, установленным статьей 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». На основании данной статьи, для медицинского вмешательства необходимо получить информированное добровольное согласие (ИДС) гражданина или его законного представителя. При этом, ИДС должно быть получено на основании предоставленной в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Кроме того, согласно п. 28 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006, платные медицинские услуги предоставляются при наличии письменного ИДС потребителя/законного представителя потребителя. Наличие письменного согласия должно быть оформлено в медицинской документации гражданина и содержаться в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником.

Относительно вопроса о создании одного большого документа, содержащего перечень всех ИДС, следует отметить, что ни одно положение закона не запрещает такую практику. При этом, важно удостовериться в том, что пациент действительно ознакомился со всем содержимым этого документа и дал свое ИДС на все перечисленные в нем медицинские вмешательства. Иными словами, пациент должен быть уведомлен и ознакомлен с содержанием каждого согласия в отдельности, прежде чем он подпишет объединенный документ на все согласия сразу. Таким образом, создание одного большого документа с перечнем всех ИДС может быть допустимо в рамках требований статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ, если все требования этой статьи выполнены при оформлении согласий и если пациент действительно ознакомился с содержимым каждого согласия до того, как подписал общий документ на все согласия.