Аппараты для косметологии: правила регистрации и использования в салонах, на примере ультразвукового для лифтинга кожи

Согласно законодательству Российской Федерации, использование не сертифицированных медицинских изделий в косметологических салонах не допускается. Если ультразвуковой аппарат предназначен для использования только в бытовых целях, а не в медицинских, то его использование в косметологическом салоне не соответствует российскому законодательству о безопасности продукции и медицинской деятельности. В связи с вышеизложенным, косметологический салон не имеет права использовать ультразвуковой аппарат бытового назначения в своей работе.

При решении данного вопроса следует учитывать, что косметологические услуги в России регулируются Федеральным законом от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Согласно данному закону, косметологическую деятельность осуществляют медицинские организации, а также индивидуальные предприниматели, зарегистрированные в качестве медицинских работников. Косметологические услуги в РФ подразделяются на медицинские и немедицинские.

В данном случае, если косметологический салон не является медицинской организацией, то использование им аппарата для косметологии бытового назначения допустимо, поскольку данный аппарат не относится к медицинским изделиям и имеет декларацию о соответствии, а не сертификат соответствия ТР ТС.

Для оформления данного вопроса рекомендуется обратиться к юристам, занимающимся вопросами регистрации косметологического салона и получения лицензии на оказание немедицинских услуг.

Статьи закона, применимые для решения данного вопроса:

1) Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", статья 3; 2) Федеральный закон от 02.01.2000 N 19-ФЗ "О безопасности продукции", статья 4; 3) Приказ Минздрава России от 06.02.2015 N 55н "Об утверждении требований к медицинским изделиям, не являющимся лекарственными средствами".